eCRF e-karta obserwacji pacjenta
Dla farmacji ebiostat.pl
12 years of experience

Program do projektów badawczych

Nowoczesny system badawczy eCRF

mockup mockup mockup

Oferujemy Państwu unikatowy na polskim rynku wielomodułowy system eCRF.biz.pl™, który powstał z myślą o naukowych potrzebach sektora farmaceutycznego. Projektując go kierowaliśmy się wytycznymi FDA (ang. Food and Drug Administration) czego efektem jest zgodność z Title 21 CRF Part 11.

Nasz system eCRF pozwoli Państwu na łatwe i bezpieczne gromadzenie danych, a przyjazny interfejs zostanie doceniony przez niejednego badacza. eCRF.biz.pl™ to zintegrowana platforma badawcza całkowicie eliminująca papierowe kwestionariusze obserwacji klinicznej i pozwalająca nam na kompleksowe zarządzanie całym projektem badawczym. Elektroniczny CRF umożliwia dużo szybsze pozyskiwanie wyników, a co za tym idzie natychmiastową analizę danych na każdym etapie trwania badania. Z naszego systemu eCRF.biz.pl™ korzysta szerokie grono specjalistów i ośrodków naukowych, których uwagi i sugestie są cennymi wskazówkami w procesie rozwoju i ciągłego udoskonalania systemu. W porozumieniu z Państwem możemy zaprojektować i zaimplementować najlepsze rozwiązania dla konkretnego badania jedno- lub wieloośrodkowego, dostosowane do Państwa potrzeb i sugestii Państwa uznanych partnerów do współpracy.

Zastosowania
Badania obserwacyjne
 

  • Badania jedno- i wieloośrodkowe
  • Nieinterwencyjne badania zbierające dane naukowe i udzielające odpowiedzi na postawione pytania badawcze
  • Działania zgodne z zasadami Evidence Based Medicine (EBM)
Rejestry medyczne
 

  • Zbiór cennych danych epidemiologicznych pożądanych z naukowego punktu widzenia
  • Gwarancja przetwarzania danych zgodnie z wymogami polskiego prawa
  • Wzrost efektywności pracy lekarza
Badania kliniczne
 

  • Faza I-IV
  • Projekt i wdrożenie badania
  • Randomizacja, data management, monitoring i analiza danych
  • Badania statystyczno-epidemiologiczne
  • działania zgodne ze standardowymi procedurami postępowania (SOP) oraz wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
Badania market research
 

  • Tworzenie wizji nowego produktu/reklamy/opakowania i konceptu komunikacyjnego
  • Repozycjonowanie produktów już istniejących
  • Dostarczenie wiedzy i insightów do zwiększenia rozpoznawalności marki/produktu
Dzienniczek obserwacji pacjenta
 

  • Proste i przydatne narzędzie w rękach lekarza weryfikujące compliance
  • Pomoc dla pacjentów z chorobami przewlekłymi w codziennym monitorowaniu różnych parametrów
  • Rejestracja przyjmowanych leków i zapis towarzyszących objawów chorobowych lub innych elementów stylu życia
  • Stały monitoring zdrowia pacjenta
Zalety i Bezpieczeństwo
Systemy blokowania intruzów Intuicyjność Wsparcie działu IT Aplikacja webowa eCRF Data query Randomizacja Rejestracja lekarzy Zgodność z Title 21 CFR Part 11 Walidacja danych Rejestracja lekarzy Monitorowanie płatności Audit trail Weryfikacja danych Szyfrowane połączenia Fiolki Zdarzenia niepożądane Powiadomienia Wsparcie statystyków Fizyczne zabezpieczenia serwerów Zróżnicowanie poziomów dostępu Statystyka Data backup Przyjazna użytkownikowi Zdalny dostęp Szablony formularzy Kontrola poprawności Monitorowanie statystyk Śledzenie użytkowników Kopie zapasowe Wielodostęp Historia aktywności Responsywność Dostęp po uwierzytelnieniu Dostosowywanie do projektu Bezpieczne bazy danych Systemy antywirusowe Zautomatyzowany system kontroli błędów Generowanie wydruków Łatwość obsługi Zmiany w trakcie badania Wielopoziomowe firewalle Plan analizy statystycznej Medical software Electronic Data Capture System
Wysyłanie zaproszeń i przypomnień
Audit trail
Statystyki w czasie rzeczywistym
Data queries
Walidacja danych
Etapy procesu badawczego
Przygotowanie
Projektowanie badania - konsultacja narzędzia i plan analizy statystycznej
Przygotowanie elektronicznego formularza - wersja testowa i produkcyjna
Randomizacja
Realizacja
Podpisanie umów z uczestnikami badania
Szkolenie badaczy
Monitoring i data management
Interim analyses
Zakończenie
Zamknięcie bazy danych i przygotowanie bazy danych do procesu analizy
Analiza danych zgodnie z planem analizy statystycznej (SAP)
Rozliczenia finansowe z badaczami
Analiza danych zgodnie z planem analizy statystycznej (SAP)
Przygotowanie raportu końcowego
Zarządzanie danymi
Dwuetapowa walidacja
wprowadzania danych
Wysyłanie zaproszeń i przypomnień
Podgląd danych
Bazy danych
Tworzenie raportów
Przykłady modułów
Moduł podpowiedzi
Moduł statystyk
Moduł zarządzania przesyłaniem plików multimedialnych
Ułatwienia badań
Kartoteki
Zdarzenia niepożądane
Audit trail
Data backup
Data queries
Realizacje
Śląski Uniwersytet Medyczny
Urzędu Komisji Nadzoru Finansowego
Uniwersytetu Medycznego w Warszawie
Zakład Psychologii Pracy Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi
obraz

Zawieranie umów online NEW!

BioStat® wprowadza nowy, elektroniczny system zawierania umów online z edukatorami oraz badaczami.

Umowy online zapewniają nie tylko zoptymalizowany i skrócony proces ich zawierania, ale także najwyższą wygodę i absolutne bezpieczeństwo. Dzięki umowom podpisywanym elektronicznie, ograniczamy zbędny wydruk dokumentów, a także unikamy konieczności wysyłania ich pocztą lub kurierem. Pozwala to przyspieszyć etap kontraktowania, ograniczając czas poświęcony na oczekiwanie na dokumenty, a także usprawnić rozliczanie badaczy oraz podpisywanie ewentualnych aneksów - w przypadku przedłużenia badania.

Zalety e-Umów

Wygoda
Szybkość
Bezpieczeństwo
Pewność

Podpisywanie umów online jeszcze nigdy nie było tak proste i przejrzyste. Wystarczy:

  • 1) Zarejestrować się – użytkownik musi uzupełnić formularz rejestracyjny, dzięki czemu może zostać zidentyfikowany przez naszą Firmę.
  • 2) Odebrać wiadomość e-mail, która przysłana zostanie na podany w trakcie rejestracji adres, oraz zapoznać się z jej treścią – zawiera ona umowę, oraz Regulamin.
  • 3) Potwierdzić zaznajomienie się z umową oraz Regulaminem, klikając odpowiedni przycisk.
Zawarta umowa przesyłana jest użytkownikowi jako załącznik do wiadomości elektronicznej.

Zamknij
01
Zarządzanie danymi
Dwuetapowa walidacja wprowadzania danych
Wysyłanie zaproszeń i przypomnień
Podgląd danych
Bazy danych
Tworzenie raportów
02
Przykłady modułów
Moduł podpowiedzi
Moduł statystyk
Moduł zarządzania przesyłaniem plików multimedialnych
03
Ułatwienia badań klinicznych i obserwacyjnych
Kartoteki
Zdarzenia niepożądane
Audit trail
Data backup
Data queries
04
Realizacje
Śląski Uniwersytet Medyczny
Urzędu Komisji Nadzoru Finansowego
Uniwersytetu Medycznego w Warszawie
Zakład Psychologii Pracy Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi
Nasi klienci:
Zadzwoń do nas Napisz