eCRF e-karta obserwacji pacjenta
Dla farmacji ebiostat.pl
12 years of experience

Badania obserwacyjne,
rejestry i analizy

dla branży farmaceutycznej

Nasze centrum biostatystyki zajmuje się świadczeniem kompleksowych usług w zakresie planowania, organizacji i prowadzenia badań, a także przetwarzania danych z różnorodnych projektów badawczych. Posiadamy 15-letnie doświadczenie we współpracy z firmami z branży farmaceutycznej i medycznej. Zapewniamy naszym klientom obsługę następujących działań:

  • Badań klinicznych, epidemiologicznych, biorównoważności
  • Badań obserwacyjnych, PMS, edukacyjnych
  • eCRF (elektroniczna karta obserwacji pacjenta) dla badań klinicznych
  • Rejestry medyczne
  • CRO
  • Analiz danych
  • Badań rynku medycznego (Polska, CEE)
  • Badań marketingowych, w tym przekazów reklamowych, ulotek,  opakowań, jakości obsługi (Mystery Shopping), satysfakcji klienta

Z naszych usług korzystają nie tylko znane koncerny farmaceutyczne, ale również najlepsze polskie ośrodki naukowe. Realizowaliśmy projekty badawcze w ramach różnorodnych dziedzin, m.in. onkologii, kardiologii inwazyjnej oraz neurologii. Przetwarzaliśmy dane pochodzące z sekwencjonowania DNA i przeprowadzaliśmy analizy ekspresji genów. W codziennej praktyce badawczej korzystamy z najlepszych narzędzi bioinformatycznych (Blast, Phred/Phrap, Bioconductor). W naszym zespole znajdują się specjaliści z zakresu biostatystyki, bioinformatyki i data management, których analizy publikowano w czasopismach z Master Journal List (lista filadelfijska).

Wysokie kwalifikacje, przygotowanie naukowe i wieloletnie doświadczenie naszego zespołu we współpracy z klinicystami oraz firmami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej dają naszym klientom gwarancję wiarygodności i rzetelności.

Nasze działania realizujemy zgodnie z zasadami Evidence Based Medicine (EBM).

Oferujemy:

  • Badania statystyczno-epidemiologiczne
  • Badania obserwacyjne i edukacyjne
  • Usługi CRO/monitorowanie badań
  • Analizy i badania kliniczne dla faz I-IV
  • Badania Switch - zmiana kategorii dostępności z Rx na OTC
  • Tworzenie elektronicznych baz danych pacjentów (eCRF)
  • Rejestry medyczne
  • Badania marketingowe, w tym: wartość marki, poziom jakości obsługi klienta (Mystery Shopping) w aptekach i placówkach medycznych, poziom satysfakcji klienta, trafność strategii reklamowej (ulotki, reklamy w mediach), dobór opakowań
  • Badania rynku medycznego

Programy badawcze realizujemy za pomocą własnej, innowacyjnej platformy badawczej:


eCRF

Oprogramowanie eCRF.bizTM umożliwia realizację badań na najwyższym poziomie. System powstał z myślą o farmacji, biomedycynie i medycynie klinicznej. Platforma posiada gwarancję bezpiecznego, szyfrowanego dostępu do danych, zgodną z wytycznymi Title 21 CFR Part 11. Program zapewnia automatyczną kontrolę jakości i kompletności danych w trakcie ich rejestracji. Posiada również rozbudowane mechanizmy sprawozdawcze i raportujące, dzięki którym można na bieżąco śledzić postępy w realizacji badania. Poprzez zastosowanie rozbudowanych mechanizmów kontroli, audit trail, data query i data backup, wzbogaconych o moduł statystyczny, dane w systemie są nie tylko bezpieczne, ale też wstępnie przygotowane do nawet najbardziej skomplikowanych analiz statystycznych prowadzonych przez nasz zespół.

01Organizacja badania

  •  Opracowanie protokołu badania
  •  Rekrutacja uczestników
  •  Zgłoszenie badania do Komisji Bioetycznej

01

02

04

03

02Data Management

  • Gromadzenie danych
  • Elektroniczna karta obserwacji eCRF
  • Monitorowanie progresu badania/CRO
  • Wprowadzanie i kodowanie danych

03 Analiza statystyczna:

  •  Raporty i analizy przejściowe
  •  Analizy zależności/porównawcze
  •  Analizy przeżywalności
  • Odkrywanie reguł diagnostycznych

Zawieranie umów online NEW!

BioStat® wprowadza nowy, elektroniczny system zawierania umów online z edukatorami oraz badaczami.

Umowy online zapewniają nie tylko zoptymalizowany i skrócony proces ich zawierania, ale także najwyższą wygodę i absolutne bezpieczeństwo. Dzięki umowom podpisywanym elektronicznie, ograniczamy zbędny wydruk dokumentów, a także unikamy konieczności wysyłania ich pocztą lub kurierem. Pozwala to przyspieszyć etap kontraktowania, ograniczając czas poświęcony na oczekiwanie na dokumenty, a także usprawnić rozliczanie badaczy oraz podpisywanie ewentualnych aneksów - w przypadku przedłużenia badania.

Zalety e-Umów

Wygoda
Szybkość
Bezpieczeństwo
Pewność

Podpisywanie umów online jeszcze nigdy nie było tak proste i przejrzyste. Wystarczy:

  • 1) Zarejestrować się – użytkownik musi uzupełnić formularz rejestracyjny, dzięki czemu może zostać zidentyfikowany przez naszą Firmę.
  • 2) Odebrać wiadomość e-mail, która przysłana zostanie na podany w trakcie rejestracji adres, oraz zapoznać się z jej treścią – zawiera ona umowę, oraz Regulamin.
  • 3) Potwierdzić zaznajomienie się z umową oraz Regulaminem, klikając odpowiedni przycisk.
Zawarta umowa przesyłana jest użytkownikowi jako załącznik do wiadomości elektronicznej.

15

Lat doświadczenia

1000

Zrealizowanych analiz

500

Publikacji

BioStat w klastrze MedSilesia!
data 2016-12-02

Z przyjemnością informujemy o przystąpieniu naszej firmy do innowacyjnego klastra medycznego MedSilesia - Śląska Sieć Wyrobów Medycznych

Czytaj więcej
eBiostat - portal dedykowany rozwiązaniom dla farmacji i medycyny
data 2016-07-29

Zapraszamy na odwiedzenia naszego nowego portalu dedykowanego rozwiązaniom dla farmacji i medycyny: eBiostat.pl.

Czytaj więcej
Nawiązanie współpracy z Polską Akademią Nauk
data 2016-02-23

Z przyjemnością informujemy o rozpoczęciu współpracy z Instytutem Nauk Ekonomicznych PAN w zakresie zaawansowanych modeli statystycznych.

Czytaj więcej

Kontakt

telefon

Tel.: (+48) 22 12 28 025
Tel. kom.: (+48) 668 300 664

adres

Biuro Handlowe - Warszawa
Aleje Jerozolimskie 96
Warszawa 00-807

adres

Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

email

E-mail: biuro@biostat.com.pl

Nasi klienci:
Zadzwoń do nas Napisz