eCRF e-karta obserwacji pacjenta
Dla farmacji ebiostat.pl
12 years of experience

Badania obserwacyjne,
rejestry i analizy

dla branży farmaceutycznej

Nasze centrum biostatystyki zajmuje się świadczeniem kompleksowych usług w zakresie planowania, organizacji i prowadzenia badań, a także przetwarzania danych z różnorodnych projektów badawczych. Posiadamy 15-letnie doświadczenie we współpracy z firmami z branży farmaceutycznej i medycznej. Zapewniamy naszym klientom obsługę następujących działań:

  • Badań klinicznych, epidemiologicznych, biorównoważności
  • Badań obserwacyjnych, PMS, edukacyjnych
  • eCRF (elektroniczna karta obserwacji pacjenta) dla badań klinicznych
  • Rejestry medyczne
  • CRO
  • Analiz danych
  • Badań rynku medycznego (Polska, CEE)
  • Badań marketingowych, w tym przekazów reklamowych, ulotek,  opakowań, jakości obsługi (Mystery Shopping), satysfakcji klienta

Z naszych usług korzystają nie tylko znane koncerny farmaceutyczne, ale również najlepsze polskie ośrodki naukowe. Realizowaliśmy projekty badawcze w ramach różnorodnych dziedzin, m.in. onkologii, kardiologii inwazyjnej oraz neurologii. Przetwarzaliśmy dane pochodzące z sekwencjonowania DNA i przeprowadzaliśmy analizy ekspresji genów. W codziennej praktyce badawczej korzystamy z najlepszych narzędzi bioinformatycznych (Blast, Phred/Phrap, Bioconductor). W naszym zespole znajdują się specjaliści z zakresu biostatystyki, bioinformatyki i data management, których analizy publikowano w czasopismach z Master Journal List (lista filadelfijska).

Wysokie kwalifikacje, przygotowanie naukowe i wieloletnie doświadczenie naszego zespołu we współpracy z klinicystami oraz firmami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej dają naszym klientom gwarancję wiarygodności i rzetelności.

Nasze działania realizujemy zgodnie z zasadami Evidence Based Medicine (EBM).

Oferujemy:

  • Badania statystyczno-epidemiologiczne
  • Badania obserwacyjne i edukacyjne
  • Usługi CRO/monitorowanie badań
  • Analizy i badania kliniczne dla faz I-IV
  • Badania Switch - zmiana kategorii dostępności z Rx na OTC
  • Tworzenie elektronicznych baz danych pacjentów (eCRF)
  • Rejestry medyczne
  • Badania marketingowe, w tym: wartość marki, poziom jakości obsługi klienta (Mystery Shopping) w aptekach i placówkach medycznych, poziom satysfakcji klienta, trafność strategii reklamowej (ulotki, reklamy w mediach), dobór opakowań
  • Badania rynku medycznego

Programy badawcze realizujemy za pomocą własnej, innowacyjnej platformy badawczej:


eCRF

Oprogramowanie eCRF.bizTM umożliwia realizację badań na najwyższym poziomie. System powstał z myślą o farmacji, biomedycynie i medycynie klinicznej. Platforma posiada gwarancję bezpiecznego, szyfrowanego dostępu do danych, zgodną z wytycznymi Title 21 CFR Part 11. Program zapewnia automatyczną kontrolę jakości i kompletności danych w trakcie ich rejestracji. Posiada również rozbudowane mechanizmy sprawozdawcze i raportujące, dzięki którym można na bieżąco śledzić postępy w realizacji badania. Poprzez zastosowanie rozbudowanych mechanizmów kontroli, audit trail, data query i data backup, wzbogaconych o moduł statystyczny, dane w systemie są nie tylko bezpieczne, ale też wstępnie przygotowane do nawet najbardziej skomplikowanych analiz statystycznych prowadzonych przez nasz zespół.

01Organizacja badania

  •  Opracowanie protokołu badania
  •  Rekrutacja uczestników
  •  Zgłoszenie badania do Komisji Bioetycznej

01

02

04

03

02Data Management

  • Gromadzenie danych
  • Elektroniczna karta obserwacji eCRF
  • Monitorowanie progresu badania/CRO
  • Wprowadzanie i kodowanie danych

03 Analiza statystyczna:

  •  Raporty i analizy przejściowe
  •  Analizy zależności/porównawcze
  •  Analizy przeżywalności
  • Odkrywanie reguł diagnostycznych

Nowość w eCRF NEW!

eCRF.biz™ - nasz system do prowadzenia badań obserwacyjnych i klinicznych wzbogacił się o nową funkcjonalność. Jest nią system raportowania oparty na najpopularniejszym na świecie open source'owym pakiecie statystycznym R.
Dzięki integracji, badania prowadzone w systemie eCRF.biz™ mogą zostać wzbogacone o raporty o dowolnym stopniu skomplikowania.

Umożliwia to przedstawianie nie tylko danych na temat postępów badania, czy parametrów bezpieczeństwa, takich jak listingi zdarzeń niepożądanych, ale również generowanie dowolnych porównań analiz i modeli statystycznych zgodnie z wymaganiami klienta (w tym analiz wykorzystujących modele wieloczynnikowe, regresję logistyczną, liniową, a nawet analize Bayesowską). Raport może przyjąć formę pliku PDF bądź strony internetowej i zawierać tabele wykresy, a nawet opisy aktualizowane w miarę postępów badania. Oprócz transparentności, jaką oferuje takie rozwiązanie Sponsorowi badania, możliwe jest zastosowanie modułu np. porównania wyników danego ośrodka z pozostałymi ośrodkami uczestniczącymi w badaniu - może to być przydatne lekarzom, którzy mogą w anonimowy sposób porównać np. stosowane przez nich rozwiązania terapeutyczne z tymi wykorzystywanymi przez ich kolegów z pozostałych ośrodków. Innym zastosowaniem jest wygenerowanie szablonu analizy przejściowej, która jest aktualna na daną chwilę, bez potrzeby angażowania zespołu statystyków - co może być przydatne we wczesnym wykryciu nieprawidłowości bądź odchyleń od protokołu, czy nawet niespodziewanego wzrostu częstości zdarzeń niepożądanych związanych z badanym lekiem.

Zastosowanie języka R sprawia, że przygotowanie raportu może zostać w całości powierzone statystykom, bez potrzeby angażowania zespołu programistów, dodatkowo wygenerowany kod może zostać wykorzystany do sporządzenia raportu końcowego.

Naszym celem jest maksymalne zwiększenie dostępności i czytelności informacji zbieranych w systemie dla naszych klientów i użytkowników.

Zawieranie umów online NEW!

BioStat® wprowadza nowy, elektroniczny system zawierania umów online z edukatorami oraz badaczami.

Umowy online zapewniają nie tylko zoptymalizowany i skrócony proces ich zawierania, ale także najwyższą wygodę i absolutne bezpieczeństwo. Dzięki umowom podpisywanym elektronicznie, ograniczamy zbędny wydruk dokumentów, a także unikamy konieczności wysyłania ich pocztą lub kurierem. Pozwala to przyspieszyć etap kontraktowania, ograniczając czas poświęcony na oczekiwanie na dokumenty, a także usprawnić rozliczanie badaczy oraz podpisywanie ewentualnych aneksów - w przypadku przedłużenia badania.

Zalety e-Umów

Wygoda
Szybkość
Bezpieczeństwo
Pewność

Podpisywanie umów online jeszcze nigdy nie było tak proste i przejrzyste. Wystarczy:

  • 1) Zarejestrować się – użytkownik musi uzupełnić formularz rejestracyjny, dzięki czemu może zostać zidentyfikowany przez naszą Firmę.
  • 2) Odebrać wiadomość e-mail, która przysłana zostanie na podany w trakcie rejestracji adres, oraz zapoznać się z jej treścią – zawiera ona umowę, oraz Regulamin.
  • 3) Potwierdzić zaznajomienie się z umową oraz Regulaminem, klikając odpowiedni przycisk.
Zawarta umowa przesyłana jest użytkownikowi jako załącznik do wiadomości elektronicznej.

15

Lat doświadczenia

1000

Zrealizowanych analiz

500

Publikacji

Trialscape już dostępny!
data 2017-08-30

Trialscape.com - to przełomowy innowacyjny produkt wspierający badania kliniczne. eCRF, eTMF oraz CTMS w jednym narzędziu. Od dziś przenosimy papierową dokumentację badań klinicznych do świata wirtualnego!

Czytaj więcej
Biostat® Partnerem Collegium Medicum Uniwersytetu Mikołaja Kopernika.
data 2017-08-25

Badania oceny zmęczenia w populacji pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit (NChZJ).

 

Czytaj więcej
BioStat® wraz z województwem pomorskim dba o zdrowie Polaków!
data 2017-06-06

Przeprowadzimy badanie stanowiące wsparcie merytoryczne dla Regionalnego Programu Zdrowotnego pod tytułem „Diagnoza potrzeb mieszkańców województwa pomorskiego i opracowanie Regionalnego Programu Zdrowotnego moduł Rehabilitacja Kardiologiczna, ułatwiająca powroty do pracy”.

Czytaj więcej

Kontakt

telefon

Tel.: (+48) 22 12 28 025
Tel. kom.: (+48) 668 300 664

adres

Biuro Handlowe - Warszawa
Aleje Jerozolimskie 96
Warszawa 00-807

adres

Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

email

E-mail: biuro@biostat.com.pl

Nasi klienci:
Zadzwoń do nas Napisz