|
|
Analiza i badania dla branży medycznej oraz farmaceutycznej
Oferujemy naszym klientom obsługę badań obserwacyjnych, badań promujących leki, outsourcing usług analizy danych dla badań klinicznych oraz badań biorównoważności. Wykonujemy również badania pod kątem analiz efektywności terapii cost effectiveness oraz HTA. Świadczymy usługi w zakresie biostatystyki, planowania i prowadzenia badań na wszystkich etapach. Nasze wysokie kwalifikacje, przygotowanie naukowe i wieloletnie doświadczenie we współpracy z klinicystami oraz firmami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej dają naszym klientom gwarancję sukcesu i rzetelności. W branży badawczo - rozwojowej nasze działania są w szerokim zakresie związane z Evidence Based Medicine (EBM).
- Badania statystyczno-epidemiologiczne
- Badania obserwacyjne
- Analizy i badania dla faz I-IV
- Badania i projekty marketingowe
- obsługa księgowa uczestników badania
1. Organizacja badania
Projektowanie badania
- Rozmiar próby
- Wybór metody randomizacji
- Protokół badania, plan analizy statystycznej (SAP)
- Przygotowanie CRF
- Wybór kryteriów oceny skuteczności, analiza punktów końcowych
- Wybór metod analizy statystycznej
Data Management
- Projekt i wykonanie bazy danych
- Nadzór i administracja procesu wprowadzania danych
- Przygotowanie danych do analizy statystycznej
Analiza statystyczna
- Analiza statystyczna zgodnie z protokołem badania
- Raporty i analizy przejściowe
- Opracowanie graficzne wyników badań
- Opracowanie raportu końcowego z badania
2. Typy badań statystycznych w medycynie
- Analiza zależności, mająca na celu zbadanie kształtowania się jednej zmiennej w zależności od wartości przyjmowanych przez drugą cechę (np. dawka leku oraz jej wpływ na wskaźnik poprawy).
- Analizy biorównoważności, które są specyficznym typem analiz konstruowanych w trakcie procesu wprowadzenia nowego leku na rynek, a ich zasadniczym celem jest badanie potwierdzające skuteczność leku wprowadzanego w stosunku do skuteczności leku referencyjnego. Analiza ta wymaga specyficznych metod, narzuconych m.in. przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.
- Drzewa decyzyjne i modele Markowa, umożliwiające graficzną prezentację procesu decyzyjnego.
- Badania porównawcze, dające szerokie możliwości zastosowania testów statystycznych, których celem jest porównywanie średnich (lub rozkładów) dwóch lub więcej populacji (zazwyczaj jest to porównanie pacjentów chorych ze zdrowymi lub porównanie dwóch grup pacjentów leczonych różnymi lekami/metodami).
- Analiza przeżywalności, dotyczące głównie badania skuteczności nowych terapii w przypadku generalnie nieuleczalnej choroby.
- Odkrywanie reguł diagnostycznych, budowa modeli predykcyjnych.
- Klasyfikacja, polegająca na przydzieleniu danego rekordu (np. pacjenta) do jednej z klas. Metoda ta daje szerokie możliwości zarówno w klasyfikacji leków jak i pacjentów do jednej z grup na przykład Chory/Zdrowy. Metoda pozwala także na analizę i klasyfikację więcej niż dwóch podgrup pacjentów.
- Clustering, którego celem jest pogrupowanie obiektów o wysokim stopniu podobieństwa ze względu na wybrane kategorie (zmienne).
- Porządkowanie (Rating), tzn. uporządkowanie obiektów w kolejności rosnącej ze względu na dużą liczbę zmiennych. Jest to bardzo zbliżona metoda do clusteringu, daje jednak możliwość utworzenia rankingu.
- Badania HTA i cost effectiveness. Oferujemy szeroki zakres usług analitycznych związanych z oceną technologii medycznych, farmakoekonomiką, analizą skuteczności terapii czy analizą jakości życia pacjentów (Quality of Life).
3. Badania marketingowe leków OTC oraz Rx
Dla naszych klientów z branży farmaceutycznej prowadzimy różnorodne badania epidemiologiczne, marketingowe, satysfakcji, quality of life, cenowe. Oferujemy również analizy znajomości i wizerunku marki.
|
