Rejestry Medyczne
Narzędzie do oceny jakości oraz skuteczności leczenia
Zgodnie z obowiązującymi przepisami,
rejestry medyczne:
- tworzy i prowadzi (lub tworzy i zleca do prowadzenia podmiotom wykonującym działalność leczniczą) Minister Zdrowia;
- tworzy się w wybranych, odniesionych do typologii chorób, zakresach (choroby: krwi i narządów krwiotwórczych, nowotworowe, układu krążenia/ moczowo-płciowego, nerwowego/ oddechowego/ pokarmowego, rzadkie);
- wdrażane są w oparciu o analizę potrzeb ich utworzenia;
- są tworzone i likwidowane w drodze rozporządzenia Ministra Zdrowia;
- obejmują dane przekazywane podmioty prowadzące rejestry publiczne i rejestry medyczne oraz przez świadczeniodawców - administratorem danych jest Minister Zdrowia.
Nowa jakość rejestrów medycznych.
W związku ze stale rosnącym znaczeniem poprawy jakości w zakresie realizacji usług opieki zdrowotnej, zakłada się wypracowanie stosownych regulacji, które jakość tą pozwolą monitorować i podwyższać - zbiór regulacji stanowić ma ustawa o jakości w ochronie zdrowia i bezpieczeństwie pacjenta. Proces prac legislacyjnych nad nowym aktem prawnym oparto na projekcie założeń ustawowych z 20 stycznia bieżącego roku - jego celem jest opracowanie i wdrożenie rozwiązań prawno-organizacyjnych, pozwalających w sposób skoordynowany i kompleksowy realizować kluczowe aspekty polityki zdrowotnej w obszarze jakości.
Wspomniany wyżej projekt założeń do projektu ustawy zakłada m.in. wprowadzenie nowych rozwiązań w zakresie funkcjonowania rejestrów medycznych - mają one umożliwić określenie klinicznych wskaźników jakości w odniesieniu do podmiotów sprawujących opiekę zdrowotną, co stanowić ma podstawę nowego systemu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa działalności leczniczej. Przewiduje się, że wypracowanie wskaźników tego typu pozwoli:
- dokonać oceny jakości świadczeń zdrowotnych, jakich udzielają poszczególne podmioty lub oceny obowiązujących sposobów postępowania, technologii medycznych, a także produktów leczniczych i wyrobów medycznych w warunkach rzeczywistych;
- stale doskonalić praktykę kliniczną, w tym - poprawić bezpieczeństwo i skuteczność opieki sprawowanej nad pacjentami.
W związku z tak zdefiniowanymi celami prowadzenia rejestrów medycznych, rekomenduje się opracowanie ich w sposób umożliwiający pozyskanie wiedzy w zakresie zasadności zastosowanego sposobu leczenia, skuteczności istotnej dla pacjenta, jego bezpieczeństwa (powikłań, zdarzeń niepożądanych) oraz technologii testowanych w ramach rejestrów.
Prócz tego zakłada się, że nowe rejestry medyczne tworzone będę według tzw. zasad prowadzenia dobrej praktyki i finansowane lub współfinansowane przez Ministra Zdrowia ze środków publicznych oraz że obejmą wszystkich spełniających kryteria włączenia pacjentów, tj. pacjentów:
- z określonym rozpoznaniem, stanem chorobowym;
- poddawanych określonej terapii, określonemu postępowaniu – np. rejestr zabiegów lub operacji;
- u których zastosowano określony produkt leczniczy (badania kliniczne IV fazy);
- u których zastosowano określony wyrób medyczny – np. rejestr wszczepionych endoprotez stawu biodrowego.
Świadomi tego, że środowisko medyczne wymaga rzetelnej analizy wyników leczenia celem poprawy skuteczności i bezpieczeństwa udzielanej opieki, oddajemy do Państwa dyspozycji usługę opracowania zaawansowanych rejestrów medycznych, gromadzących dane indywidualnych pacjentów zgodnie z obowiązującymi zasadami i standardami.
Nasze rozwiązania opierają się na zintegrowanej platformie badawczej eCRF.biz™, która umożliwia zbieranie, przetwarzanie i analizę cennych danych epidemiologicznych - wypracowane przez lata rozwiązania programistyczne zapewniają, że dane naszych klientów są należycie zabezpieczone, zaś same rejestry pozwalają na skuteczne prowadzenie badań statystycznych, obserwacyjnych, epidemiologicznych oraz klinicznych dla faz I-IV. Wszystkie typy badań mogą być prowadzone w dogodnej elektronicznej formie, z wykorzystaniem przyjaznych dla użytkownika ankiet online.
Lewiatan
Warszawski Uniwersytet Medyczny
W czasie trwania współpracy, firma wykonywała swoje obowiązki profesjonalnie i rzetelnie. Pracownicy firmy są odbierani przez nas jako solidni fachowcy, którzy są w pełni zaangażowani w wykonywaną pracę. W trakcie naszej współpracy wykazali się zrozumieniem i cierpliwością na wprowadzane w projekcie zmiany.
Novartis Poland LLC
The cooperation with BioStat was smooth. The company always prepares all elements of the agreements on time, with no delays. The contacts with BioStat were always very professional and the quality of their work was very high.
Śląski Uniwersytet Medyczny
Projekt i wdrożenie systemu bazodanowego zostało powierzone (...) firmie BioStat. Dzięki profesjonalnemu podejściu firmy BioStat, która zapewniła wsparcie na każdym etapie uruchomienia systemu, mogliśmy w krótkim czasie po rozpoczęciu projektu korzystać z dostarczonego nam rozwiązania skrojonego w pełni na naszą miarę.
Klinika i Zakład Rehabilitacji Kardiologicznej i Elektrokardiologii Nieinwazyjnej
Szybka, profesjonalna i terminowa pomoc w analizie statystycznej materiału do pracy statutowej, realizowanej w Instytucie Kardiologii w Warszawie. Nie bez znaczenia było również przejrzyste i zrozumiałe dla każdego opracowanie wyników. Z pełnym przekonaniem mogę polecić firmę.
Centrum Zdrowia Dziecka
„Bardzo wysoko oceniam wiedzę, podstawy merytoryczne, a przede wszystkim dyspozycyjność zespołu BioStat. Zawsze można było liczyć na wytłumaczenie niezrozumiałej wiedzy statystycznej, proste przełożenie wyników testów statystycznych na wiedzę praktyczną i niezbędną do zastosowania w praktyce klinicznej. Doceniona została duża pomoc graficzna.”
Mabion
Od ponad 2 lat współpracujemy z firmą BioStat w zakresie realizowania badań klinicznych. Stworzyła na potrzeby naszego badania elektroniczny CRF – zajmujący się utrzymaniem i administracją systemu. Firma wywiązuje się ze swoich zadań rzetelnie i terminowo.
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
„Wyniki badania przeprowadzonego przez firmę BioStat są obiecujące, a badań takich na temat zastosowania klinicznego jest niewiele. Uzyskane wyniki zostały przedstawione na kilku zjazdach polskich i zagranicznych dotyczących hematologii i transplantacji komórek krwiotwórczych. Nasza współpraca układa się znakomicie. Jesteśmy w stałym kontakcie i mamy nadzieję na dalsze owocne i w pełni profesjonalne współdziałanie.”
Centrum Onkologii
Wykonawca wykonał usługę, jaką było wykonanie badań ilościowych opinii społecznej stanu świadomości zdrowotnej i zachowań zdrowotnych grup docelowych. Projekt 45+ w zakresie chorób układu moczowo-płciowego. Usługę wykonano bez zastrzeżeń i zgodnie z zawartą umową.
Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie
Wykonana analiza statystyczna dotycząca wielokrotnego opiniowania sądowo-psychiatryczno-psychologicznego została przeprowadzona zgodnie z umową i bez zastrzeżeń.
Katedra i Klinika Ortopedii Traumatologii Akademii Medycznej w Lublinie
„Zespół BioStat wykazał się biegłą znajomością problematyki medycznej. Współuczestniczył w projektowaniu metodyki badań statystycznych, prowadził obliczenia oraz weryfikował obliczenia innych badaczy.”
Państwowy Instytut Weterynaryjny
Wykonawca konsultował elementy swojej bazy elektronicznej na potrzeby serwera zamawiającego, co umożliwiło nam kontynuację badania w kolejnych latach. Obsługa elektronicznego programu monitoringowego została wykonana sumiennie i profesjonalnie.
Instytut Medycyny Pracy
Firma BioStat wykonywała na zlecenie Zakładu Psychologii Pracy Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi aplikację do prowadzenia badań Skalą Ryzyka Psychospołecznego w wersji on-line. Z dużą przyjemnością moge polecić firmę BioStat jako rzetelnego i wiarygodnego partnera biznesowego posiadającego potencjał intelektualny i techniczny pozwalający realizowaćć wymagające i nowatorskie przedsięwzięcia.
ISN Pharma
„Od dłuższego czasu korzystamy z usług firmy BioStat w zakresie przygotowania kwestionariusza eCRF do badań klinicznych, jego obsługi, założeń, dokumentacji oraz merytoryki badania. Stworzony system jest przejrzysty i łatwy w obsłudze.”
Katedra i Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej
„Firma BioStat była pomocna w opracowaniu danych statystycznych rzadko omawianego w piśmiennictwie nadużywania substancji anabolicznych. Opracowanie to umożliwiło publikację kilku prac w wiodących czasopismach medycznych i przedstawienie problemu na Kongresie Naukowym Polskiego Towarzystwa Urologicznego.”
Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
„Jestem wysoce zadowolony z profesjonalnego i terminowego przeprowadzenia analizy danych statystycznych, niezbędnych podczas pisania pracy doktorskiej. Na uznanie zasługuje wysoki poziom merytoryczny, jak również elastyczność i dopasowanie się do indywidualnych potrzeb klienta.”
Mundipharma Polska Sp z o.o.
„Firma BioStat wywiązała się ze swoich zobowiązań profesjonalnie i terminowo. Zaproponowane rozwiązania techniczne i logistyczne spełniają nasze oczekiwania merytoryczne oraz są intuicyjne dla użytkownika systemu. Wątpliwości oraz pytania są rozwiązywane na bieżąco, bez zbędnego oczekiwania.”
Najczęściej zadawane pytania.
Pojęcie te, tak naprawdę nie zostało bardzo zawężone i sprecyzowane. Rejestrami medycznymi, możemy nazwać wszelkie dane medyczne, które zostały zebrane w jednym miejscu. Mogą one dotyczyć opieki nad pacjentami, prowadzenia badań medycznych, czy informacji o lekach.
- Rejestr aptek,
- Rejestr produktów leczniczych,
- Rejestr podmiotów,
- Rejestr ośrodków,
- Rejestr systemów kodowania.
Tak naprawdę nasi eksperci posiadają zasoby i wiedzę, aby przeprowadzić badanie w każdej dziedzinie. Jednak największe doświadczenie medyczne posiadamy w takich obszarach terapeutycznych jak: onkologia, gastroenterologia, transplantologia, kardiologia, neurologia, alergologia, psychiatria, neonatologia, diabetologia, pulmonologia, immunologia, andrologia, proktologia, dermatologia, okulistyka, reumatologia, wirusologia czy hematologia.