Szkolenia i konsulting.
Data Management, eCRF i statystyka
w badaniach klinicznych i obserwacyjnych.
Zobacz nasze szkolenia
Znamy receptę na sukces.

Równowaga pomiędzy ilością zbieranych danych i ich jakością stanowi o sukcesie prowadzonego badania. Odpowiednie zdefiniowanie celów badania determinuje proces projektowania karty obserwacji klinicznej, w tym sposobu reprezentacji informacji zbieranych w bazie danych oraz analizę statystyczną materiału.

Niewłaściwe zaprojektowanie badania znacząco wydłuża czas potrzebny
do analizy danych i czynności związanych z Data Management.

Znajomość zasad rządzących eCRF to obowiązek wszystkich członków zespołu projektowego, do których należy:

Autor projektu
(zespół badawczy)
Statystyk
Przedstawiciel
Działu Safety
Data
Manager
Monitor
Podnoszenie swoich kwalifikacji i kompetencji badawczych w kontekście zmieniających się uwarunkowań prawno – organizacyjnych czy rozwoju sfery digital i nowych trendów technologicznych jest wyznacznikiem jakości prowadzonych badań klinicznych i wysokiej odpowiedzialności w stosunku do podejmowanego przedsięwzięcia. Warto skorzystać z profesjonalnego consultingu, który stanowi zarówno wsparcie eksperta poprzez wskazanie kierunku rozwoju, usystematyzowanie działań czy wyeliminowanie słabych punktów.
eCRF prowadzi badacza „za rękę”.
eCRF prowadzi badacza za rękę

Istotą pracy w oparciu o eCRF jest optymalizacja wszystkich procesów, jakie zachodzą w ramach badania. Implementacja rozwiązań systemu w postaci walidacji czy kontroli wpisów pozwala na niezakłóconą realizację przedsięwzięcia.

Cechy dobrego eCRF:

  • Ułatwia postępowanie zgodnie z protokołem
  • Odzwierciedla kolejność procedur
  • Kontroluje kompletność i poprawność wprowadzanych danych
  • Wysyła monity

Wiemy, jak kluczowa jest znajomość zasad projektowania CRF. W oparciu o nasze wieloletnie doświadczenie przygotowaliśmy materiał, w którym pokazujemy najważniejsze kroki w pracy nad kartą obserwacji klinicznej oraz dzielimy się kilkoma praktycznymi wskazówkami.

Przykładowy
konspekt szkolenia
Okiem naszych badaczy – obszary szkoleń i konsultingu.
  • Projektuj eCRF odpowiedzialnie i "z głową", podstawy data management.
  • Data management – zostań liderem w uzyskiwaniu najwyższej jakości danych.
  • Dobór próby - zacznij od podstaw, czyli wylicz, dopasuj i uzasadnij.
  • Nowy wymiar randomizacji - wybór adekwatnych metod.
  • Protokół badania - pokonaj ograniczenia i uzyskaj zadowalający efekt finalny.
  • SAP – dobry plan analizy statystycznej gwarancją powodzenia badania.
  • Kreatywność statystyczna w wyborze kryteriów oceny skuteczności.
  • Sposób na doskonale efektywną analizę punktów końcowych.
  • Inteligencja projektowa w wyborze metod analizy statystycznej.
Zadzwoń do nas Napisz