Równowaga pomiędzy ilością zbieranych danych i ich jakością stanowi o sukcesie prowadzonego badania. Odpowiednie zdefiniowanie celów badania determinuje proces projektowania karty obserwacji klinicznej, w tym sposobu reprezentacji informacji zbieranych w bazie danych oraz analizę statystyczną materiału.
Niewłaściwe zaprojektowanie badania znacząco wydłuża czas potrzebny
do analizy danych i czynności związanych z Data Management.
Znajomość zasad rządzących eCRF to obowiązek wszystkich członków zespołu projektowego, do których należy:
(zespół badawczy)
Działu Safety
Manager
Istotą pracy w oparciu o eCRF jest optymalizacja wszystkich procesów, jakie zachodzą w ramach badania. Implementacja rozwiązań systemu w postaci walidacji czy kontroli wpisów pozwala na niezakłóconą realizację przedsięwzięcia.
Cechy dobrego eCRF:
- Ułatwia postępowanie zgodnie z protokołem
- Odzwierciedla kolejność procedur
- Kontroluje kompletność i poprawność wprowadzanych danych
- Wysyła monity
Wiemy, jak kluczowa jest znajomość zasad projektowania CRF. W oparciu o nasze wieloletnie doświadczenie przygotowaliśmy materiał, w którym pokazujemy najważniejsze kroki w pracy nad kartą obserwacji klinicznej oraz dzielimy się kilkoma praktycznymi wskazówkami.
konspekt szkolenia
- Projektuj eCRF odpowiedzialnie i "z głową", podstawy data management.
- Data management – zostań liderem w uzyskiwaniu najwyższej jakości danych.
- Dobór próby - zacznij od podstaw, czyli wylicz, dopasuj i uzasadnij.
- Nowy wymiar randomizacji - wybór adekwatnych metod.
- Protokół badania - pokonaj ograniczenia i uzyskaj zadowalający efekt finalny.
- SAP – dobry plan analizy statystycznej gwarancją powodzenia badania.
- Kreatywność statystyczna w wyborze kryteriów oceny skuteczności.
- Sposób na doskonale efektywną analizę punktów końcowych.
- Inteligencja projektowa w wyborze metod analizy statystycznej.
