Profesjonalne usługi CRO

mockup mockup mockup

Firma Biostat świadczy usługi CRO na rzecz koncernów farmaceutycznych, a także przedstawicieli środowiska naukowego. Prowadzimy badania jedno i wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne, inwazyjne i nieinterwencyjne o różnym poziomie zaawansowania postępując zgodnie z zasadami GCP i aktualnie obowiązującym Prawem Farmaceutycznym. Posiadamy sprawnie działający zespół pozwalający na prowadzenie i monitorowanie anglojęzycznych badań poza granicami kraju.

Aktywne badania

Kompleksowy serwis CRO

Merytoryka badań
 

  • Projektowanie badań we współpracy z KeyOpinion Leaderami
  • Przygotowanie dokumentacji badania (protokół badania, plan analizy statystycznej, kwestionariusz obserwacji, materiały dla pacjentów)
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Wsparcie KOL w przygotowaniu do prezentacji wyników badań na kongresach i sympozjach naukowych
Kwestie formalno-prawne
 

  • Negocjacje i kontraktowanie ośrodków i badaczy
  • Rozliczenia finansowo-księgowe badaczy ośrodków, badaczy i uczestników
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL
Zarządzanie Projektem
 

  • Szkolenia badaczy
  • Central Monitoring
  • Monitorowanie badań on-site
Statystyka medyczna
 

  • Data Management
  • Interim analysis
  • Przygotowanie raportu końcowego
eCRF
 

  • Przygotowanie elektronicznego kwestionariusza obserwacji na bazie autorskiego oprogramowania eCRF.biz
  • Zgodność systemu z Title 21 CFR Part 11
  • Funkcjonalności: data query, audit trail, data backup, etc.

Rekomendacje

Aktualności

PAŹ
27
BioStat w badaniach klinicznych COVID-19
BioStat® wspiera wysiłki polskich naukowców w poszukiwaniu terapii na COVID-19 w ramach niekomercyjnych badań...
Czytaj całość
CZE
26
Pół roku błyskawicznego wzrostu BioStat®. Podsumowanie I półrocza 2020
Światowy kryzys pandemiczny to okres szybkiego rozwoju telemedycyny oraz intensywnych prac badawczych w obszarach,...
Czytaj całość
Badania kliniczne COVID-19

Najczęściej zadawane pytania.

W jakich obszarach pomocne są usługi CRO?

W BioStacie skupiamy się na dostarczaniu kompleksowych usług związanych z badaniami klinicznymi i obserwacyjnymi: od kwestii formalnych, przez dostarczenie elektronicznego kwestionariusza obserwacji, data management i monitoring, po kompleksowe zarządzanie projektem.

W jakich dziedzinach badań klinicznych lub obserwacyjnych może pomóc CRO?

Posiadamy zasoby i wiedzę, które umożliwiają przeprowadzenie badań w każdej dziedzinie. W naszym portfolio zrealizowanych projektów znajdują się badania m.in. z takich dziedzin jak: neurologia, alergologia, onkologia, gastroenterologia, transplantologia, andrologia, proktologia, dermatologia, kardiologia, psychiatria, neonatologia, diabetologia, okulistyka, reumatologia, wirusologia, pulmonologia, immunologia, czy hematologia.

Czy CRO może przygotować system randomizacyjny?

W ramach usług CRO zajmujemy się również przygotowywaniem systemu randomizacyjnego do badania klinicznego. Możemy go przygotować zarówno jako osobny system jak również jako komponent eCRF.

W których fazach badania klinicznego można skorzystać z usług CRO?

W każdych – świadczymy usługi dla badań w I, II, III oraz IV fazie.

Co oznacza skrót CRO? Czym zajmuje się CRO?

Kontraktowa Organizacja Badawcza (CRO – Contract Research Organization) pomaga placówce naukowej w zaprojektowaniu badań klinicznych – wspiera ją zarówno w kwestiach metodologicznych, jak i zarządczych. Przygotowuje dokumentację, czyli niezbędne protokoły badawcze oraz założenia analizy statystycznej. Jeżeli zajdzie konieczność, pomaga opublikować wyniki podsumowujące cały projekt naukowy, a także opracowuje taką ich formę, by można je było z powodzeniem zaprezentować na sympozjach i kongresach naukowych.

Badania kliniczne COVID-19
Zadzwoń do nas Napisz