BIOSTAT ePRO
Elektroniczny dzienniczek pacjenta
(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)
Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków.
Dane zgłaszane przez pacjentów stają się coraz bardziej wartościowe
w dzisiejszych badaniach klinicznych i obserwacyjnych.
Gromadzone tradycyjnie za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników
niosą za sobą istotne ograniczenia w rejestrowaniu danych,
w tym problemy z jakością i integralnością.
W rezultacie rośnie zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych
przez pacjentów za pomocą rozwiązań elektronicznych (ePRO).
Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.
Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.
BIOSTAT ePRO zapewnia bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych
oraz ochronę prywatności i poufności. Wszystkie dane ePRO są szyfrowane
i przechowywane oddzielnie od danych medycznych.
BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.
BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.

BIOSTAT ePRO ułatwia bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych
danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo.
Pacjenci biorąc udział w badaniach klinicznych i obserwacyjnych
mogą łatwo wprowadzić swoje dane za pomocą intuicyjnej
i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej.
Dane są natychmiast sprawdzane pod kątem poprawności, spójności
i kompletności oraz są udostępniane badaczom i personelowi
odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów
w badaniu klinicznym.
Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.
Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.
Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.
Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.
Zaprojektuj z nami ePRO i przenieś dane w badaniach klinicznych na wyższy poziom.

Jak działa BIOSTAT ePRO?
- Zdalne przechwytywanie danych z urządzenia wybranego przez pacjenta
- Możliwość gromadzenia danych zawsze i wszędzie (zarówno w ośrodku jak i w domu pacjenta)
- Płynna synchronizacja danych z eCRF.bizTM (EDC)
- Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
- Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa
Korzyści:
- zintegrowany z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.bizTM (ang. electronic data capture system, EDC)
- oszczędność czasu i pieniędzy
- wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich (patient compliance)
- podniesienie jakości uzyskiwanych danych
- oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
- zgodny z wytycznymi 21 CFR Part 11
- redukcja wizyt w ośrodku
- dostęp do danych pacjenta w czasie rzeczywistym
- automatyczne notyfikacje/alerty
- szerszy zakres gromadzonych danych
Nasz zespół specjalistów zapewnia wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Posiadamy bogate doświadczenie, które skutkuje rzetelną pracą i zadowoleniem klienta.

Elektroniczny dzienniczek pacjenta pozwala w prosty sposób
monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia,
zwłaszcza dotyczące chorób przewlekłych (wartości ciśnienia tętniczego,
poziom glukozy we krwi, wyniki badań laboratoryjnych, masa ciała.
Funkcje systemu

Usługi CRO
Badania kliniczne
Badania kliniczne produktów leczniczych
Badania kliniczne wyrobów medycznych
Niekomercyjne badania kliniczne
Badania obserwacyjne
Badania PMS
Badania naukowe
Rejestry medyczne
eCRF
Statystyka
Biostatystyka
Zarzadzanie danymi
Szkolenia i konsulting
Monitoring
Dane rzeczywiste (Real-World Evidence RWE)
Cyfryzacja procesu gromadzenia danych

Najczęściej zadawane pytania.