BIOSTAT ePRO

Elektroniczny dzienniczek pacjenta

(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)

Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków.

Dane zgłaszane przez pacjentów stają się coraz bardziej wartościowe w dzisiejszych badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Gromadzone tradycyjnie za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników niosą za sobą istotne ograniczenia w rejestrowaniu danych, w tym problemy z jakością i integralnością. W rezultacie rośnie zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych przez pacjentów za pomocą rozwiązań elektronicznych (ePRO).

Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.
BIOSTAT ePRO zapewnia bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych oraz ochronę prywatności i poufności. Wszystkie dane ePRO są szyfrowane i przechowywane oddzielnie od danych medycznych.

BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.
Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków
BIOSTAT ePRO ułatwia bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo. Pacjenci biorąc udział w badaniach klinicznych i obserwacyjnych mogą łatwo wprowadzić swoje dane za pomocą intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Dane są natychmiast sprawdzane pod kątem poprawności, spójności i kompletności oraz są udostępniane badaczom i personelowi odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów w badaniu klinicznym.

Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.

Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.

Zaprojektuj z nami ePRO i przenieś dane w badaniach klinicznych na wyższy poziom.

Zaprojektuj z nami ePRO
Jak działa BIOSTAT ePRO?
  • Zdalne przechwytywanie danych z urządzenia wybranego przez pacjenta
  • Możliwość gromadzenia danych zawsze i wszędzie (zarówno w ośrodku jak i w domu pacjenta)
  • Płynna synchronizacja danych z eCRF.bizTM (EDC)
  • Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
  • Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa

Korzyści:

  • zintegrowany z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.bizTM (ang. electronic data capture system, EDC)
  • oszczędność czasu i pieniędzy
  • wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich (patient compliance)
  • podniesienie jakości uzyskiwanych danych
  • oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
  • zgodny z wytycznymi 21 CFR Part 11
  • redukcja wizyt w ośrodku
  • dostęp do danych pacjenta w czasie rzeczywistym
  • automatyczne notyfikacje/alerty
  • szerszy zakres gromadzonych danych

Nasz zespół specjalistów zapewnia wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Posiadamy bogate doświadczenie, które skutkuje rzetelną pracą i zadowoleniem klienta.

Korzyści
Elektroniczny dzienniczek pacjenta pozwala w prosty sposób monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia, zwłaszcza dotyczące chorób przewlekłych (wartości ciśnienia tętniczego, poziom glukozy we krwi, wyniki badań laboratoryjnych, masa ciała.
Funkcje systemu eCRF. Electronic Case Report Form
Zadzwoń do nas Napisz