BIOSTAT ePRO

Elektroniczny dzienniczek pacjenta

(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)

Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków.

Dane zgłaszane przez pacjentów stają się coraz bardziej wartościowe w dzisiejszych badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Gromadzone tradycyjnie za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników niosą za sobą istotne ograniczenia w rejestrowaniu danych, w tym problemy z jakością i integralnością. W rezultacie rośnie zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych przez pacjentów za pomocą rozwiązań elektronicznych (ePRO).

Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.

BIOSTAT ePRO zapewnia bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych oraz ochronę prywatności i poufności. Wszystkie dane ePRO są szyfrowane i przechowywane oddzielnie od danych medycznych.

BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.

Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków

BIOSTAT ePRO ułatwia bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo. Pacjenci biorąc udział w badaniach klinicznych i obserwacyjnych mogą łatwo wprowadzić swoje dane za pomocą intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Dane są natychmiast sprawdzane pod kątem poprawności, spójności i kompletności oraz są udostępniane badaczom i personelowi odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów w badaniu klinicznym.

Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.

Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.

Zaprojektuj z nami ePRO i przenieś dane w badaniach klinicznych na wyższy poziom.

Jak działa BIOSTAT ePRO?

Zdalne przechwytywanie danych z urządzenia wybranego przez pacjenta
Możliwość gromadzenia danych zawsze i wszędzie (zarówno w ośrodku jak i w domu pacjenta)
Płynna synchronizacja danych z eCRF.biz^TM (EDC)
Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa

Korzyści:

zintegrowany z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.biz^TM (ang. electronic data capture system, EDC)
oszczędność czasu i pieniędzy
wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich (patient compliance)
podniesienie jakości uzyskiwanych danych
oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
zgodny z wytycznymi 21 CFR Part 11
redukcja wizyt w ośrodku
dostęp do danych pacjenta w czasie rzeczywistym
automatyczne notyfikacje/alerty
szerszy zakres gromadzonych danych

Nasz zespół specjalistów zapewnia wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Posiadamy bogate doświadczenie, które skutkuje rzetelną pracą i zadowoleniem klienta.

Elektroniczny dzienniczek pacjenta pozwala w prosty sposób monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia, zwłaszcza dotyczące chorób przewlekłych (wartości ciśnienia tętniczego, poziom glukozy we krwi, wyniki badań laboratoryjnych, masa ciała.

Funkcje systemu

Badania kliniczne produktów leczniczych

Badania kliniczne wyrobów medycznych

Niekomercyjne badania kliniczne

Dane rzeczywiste (Real-World Evidence RWE)

Cyfryzacja procesu gromadzenia danych

Najczęściej zadawane pytania.

Jakie moduły i funkcje posiada eCRF.biz™?

System eCRF.biz™ posiada wiele modułów i stale jest rozwijany o nowe funkcjonalności. Do kluczowych należy zaliczyć: moduł zapytań (ang. data queries), moduł randomizacji, moduł zarządzania lekami (ang. drug management), moduł dynamicznie generowanych raportów, moduł analityczny, moduł zawierania umów online, moduł śledzenia zmian (ang. audit trail), moduł komentarzy, moduł powiadomień/notyfikacji, moduł zarządzania kontami użytkowników, moduł dokumentacji do pobrania, log dewiacji, słownik MedDRA oraz elektroniczny dzienniczek pacjenta (ang. electronic Patient Reported Outcomes). Na życzenie klienta tworzymy dodatkowe moduły i funkcje.

Czy możliwie jest przygotowanie elektronicznego dzienniczka pacjenta do badania klinicznego?

Tak. Biostat® opracował narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta ma na celu poprawę dokładności i integralności danych. BIOSTAT ePRO ułatwia raportowanie danych przez pacjentów za pomocą intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacjiinternetowej. Dane są natychmiast sprawdzane pod kątem poprawności, spójności i kompletności oraz są udostępniane badaczom i personelowi odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów w badaniu. Istnieje również możliwość przygotowania dzienniczka w formie aplikacji mobilnej.

Czy dzienniczek pacjenta dostępny jest w postaci aplikacji mobilnej?

Tak, na życzenie Klienta możemy przygotować dzienniczek pacjenta w formie aplikacji mobilnej iOS i Android. W ten sposób zarówno pacjent, jak i lekarz otrzymają wygodne narzędzie do monitorowania parametrów zdrowotnych.

Czy konieczna jest instalacja aplikacji na komputerze, aby korzystać z eCRF.biz™?

Nie, system eCRF.biz™ działa jako platforma internetowa bez konieczności instalacji dodatkowego oprogramowania, zapewniając dostęp z poziomu każdej przeglądarki internetowej. Dzięki temu rozwiązaniu możliwe jest korzystanie z systemu system eCRF.biz™ w dowolnym miejscu na dowolnym urządzeniu.