BIOSTAT ePRO

Elektroniczny dzienniczek pacjenta

(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)

Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków.

Dane zgłaszane przez pacjentów stają się coraz bardziej wartościowe w dzisiejszych badaniach klinicznych i obserwacyjnych. Gromadzone tradycyjnie za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników niosą za sobą istotne ograniczenia w rejestrowaniu danych, w tym problemy z jakością i integralnością. W rezultacie rośnie zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych przez pacjentów za pomocą rozwiązań elektronicznych (ePRO).

Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.

BIOSTAT ePRO zapewnia bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych oraz ochronę prywatności i poufności. Wszystkie dane ePRO są szyfrowane i przechowywane oddzielnie od danych medycznych.

BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.

Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków

BIOSTAT ePRO ułatwia bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo. Pacjenci biorąc udział w badaniach klinicznych i obserwacyjnych mogą łatwo wprowadzić swoje dane za pomocą intuicyjnej i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Dane są natychmiast sprawdzane pod kątem poprawności, spójności i kompletności oraz są udostępniane badaczom i personelowi odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów w badaniu klinicznym.

Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.

Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.

Zaprojektuj z nami ePRO i przenieś dane w badaniach klinicznych na wyższy poziom.

Jak działa BIOSTAT ePRO?

Zdalne przechwytywanie danych z urządzenia wybranego przez pacjenta
Możliwość gromadzenia danych zawsze i wszędzie (zarówno w ośrodku jak i w domu pacjenta)
Płynna synchronizacja danych z eCRF.biz^TM (EDC)
Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa

Korzyści:

zintegrowany z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.biz^TM (ang. electronic data capture system, EDC)
oszczędność czasu i pieniędzy
wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich (patient compliance)
podniesienie jakości uzyskiwanych danych
oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
zgodny z wytycznymi 21 CFR Part 11
redukcja wizyt w ośrodku
dostęp do danych pacjenta w czasie rzeczywistym
automatyczne notyfikacje/alerty
szerszy zakres gromadzonych danych

Nasz zespół specjalistów zapewnia wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Posiadamy bogate doświadczenie, które skutkuje rzetelną pracą i zadowoleniem klienta.

Elektroniczny dzienniczek pacjenta pozwala w prosty sposób monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia, zwłaszcza dotyczące chorób przewlekłych (wartości ciśnienia tętniczego, poziom glukozy we krwi, wyniki badań laboratoryjnych, masa ciała.

Funkcje systemu