BIOSTAT ePRO
Elektroniczny dzienniczek pacjenta
(ang. ePRO, electronic Patient Reported Outcomes)
Rozwiązania digital alternatywą dla papierowych dzienniczków.
Dane zgłaszane przez pacjentów stają się coraz bardziej wartościowe
w dzisiejszych badaniach klinicznych i obserwacyjnych.
Gromadzone tradycyjnie za pomocą papierowych kwestionariuszy i dzienników
niosą za sobą istotne ograniczenia w rejestrowaniu danych,
w tym problemy z jakością i integralnością.
W rezultacie rośnie zainteresowanie gromadzeniem danych zgłaszanych
przez pacjentów za pomocą rozwiązań elektronicznych (ePRO).
Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.
Odpowiadając na tą potrzebę stworzyliśmy narzędzie, które pozwala lepiej kontrolować dane wprowadzane przez pacjentów w badaniach klinicznych. Elektronizacja dzienniczka pacjenta to kolejny krok do poprawy dokładności i integralności danych.
BIOSTAT ePRO zapewnia bezpieczeństwo danych pacjentów w badaniach klinicznych
oraz ochronę prywatności i poufności. Wszystkie dane ePRO są szyfrowane
i przechowywane oddzielnie od danych medycznych.
BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.
BIOSTAT ePRO jest zgodny ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi FDA i EMEA, w tym 21 CFR część 11.
BIOSTAT ePRO ułatwia bezpośrednie przechwytywanie elektronicznych
danych pacjentów bez obawy o dostęp, odzyskiwanie lub bezpieczeństwo.
Pacjenci biorąc udział w badaniach klinicznych i obserwacyjnych
mogą łatwo wprowadzić swoje dane za pomocą intuicyjnej
i przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej.
Dane są natychmiast sprawdzane pod kątem poprawności, spójności
i kompletności oraz są udostępniane badaczom i personelowi
odpowiedzialnemu za monitorowanie bezpieczeństwa pacjentów
w badaniu klinicznym.
Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.
Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.
Samoocena pacjenta i zbieranie informacji o jakości życia jest łatwiejsze dzięki BIOSTAT ePRO. Nawigacja w kwestionariuszach jest łatwa i intuicyjna.
Osiągnij z nami najwyższy poziom zgodności i dokładności danych pacjenta.
Zaprojektuj z nami ePRO i przenieś dane w badaniach klinicznych na wyższy poziom.
Jak działa BIOSTAT ePRO?
- Zdalne przechwytywanie danych z urządzenia wybranego przez pacjenta
- Możliwość gromadzenia danych zawsze i wszędzie (zarówno w ośrodku jak i w domu pacjenta)
- Płynna synchronizacja danych z eCRF.bizTM (EDC)
- Poprawa doświadczeń pacjentów i redukcja ich obciążenia
- Proaktywne gromadzenie danych nt bezpieczeństwa
Korzyści:
- zintegrowany z elektronicznym systemem gromadzenia danych eCRF.bizTM (ang. electronic data capture system, EDC)
- oszczędność czasu i pieniędzy
- wyższy poziom przestrzegania zaleceń lekarskich (patient compliance)
- podniesienie jakości uzyskiwanych danych
- oprogramowanie oparte w 100% na aplikacji webowej
- zgodny z wytycznymi 21 CFR Part 11
- redukcja wizyt w ośrodku
- dostęp do danych pacjenta w czasie rzeczywistym
- automatyczne notyfikacje/alerty
- szerszy zakres gromadzonych danych
Nasz zespół specjalistów zapewnia wysoką jakość usług na każdym etapie realizacji badań klinicznych i obserwacyjnych. Posiadamy bogate doświadczenie, które skutkuje rzetelną pracą i zadowoleniem klienta.
Elektroniczny dzienniczek pacjenta pozwala w prosty sposób
monitorować lekarzom i pacjentom parametry zdrowia,
zwłaszcza dotyczące chorób przewlekłych (wartości ciśnienia tętniczego,
poziom glukozy we krwi, wyniki badań laboratoryjnych, masa ciała.
