Automatyzacja
raportowania odchyleń od protokołu.

opóźnieniu
wykonane
wykonane
w niewłaściwym
czasie
została utracona
lub uszkodzona
System eCRF.bizTM zawiera wiele przydatnych narzędzi ułatwiających monitorowanie badań klinicznych i obserwacyjnych. Jedną z najnowszych funkcji jest śledzenie odchyleń protokołu - moduł, który umożliwia Monitorom badań szybkie raportowanie odchyleń od protokołu, pozwala na precyzyjną kategoryzację odchyleń, a także generowanie raportów odchyleń bezpośrednio podczas przeglądania elektronicznych kart pacjentów w systemie eCRF.
Tradycyjnie jest to dokumentacja prowadzona w wersji papierowej lub pliku Excel, ale wprowadzenie takiej funkcjonalności w eCRF to nowe, technologiczne podejście, które ma za zadanie zautomatyzować kolejną czynność w całym procesie badania.
Narzędzie jest komplementarne i nie zastępuje wymogu zgłaszania potencjalnych poważnych naruszeń Protokołu Sponsorowi czy organom regulacyjnym.

W bazie dewiacji zapisywany jest komplet informacji dotyczących lokalizacji dewiacji (pacjent ID, wizyta, strona, pytanie, informacje od Monitora - treść i klasyfikacja, wraz z metadanymi.
Dane te są dostępne w postaci raportu lub listingu w systemie eCRF.