eCRF e-karta obserwacji pacjenta
Dla farmacji ebiostat.pl
12 years of experience

Profesjonalne usługi CRO

mockup mockup mockup

Firma Biostat świadczy usługi CRO na rzecz koncernów farmaceutycznych, a także przedstawicieli środowiska naukowego. Prowadzimy badania jedno i wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne, inwazyjne i nieinterwencyjne o różnym poziomie zaawansowania postępując zgodnie z zasadami GCP i aktualnie obowiązującym Prawem Farmaceutycznym. Posiadamy sprawnie działający zespół pozwalający na prowadzenie i monitorowanie anglojęzycznych badań poza granicami kraju.

Kompleksowy serwis CRO

Merytoryka badań
 

  • Projektowanie badań we współpracy z KeyOpinion Leaderami
  • Przygotowanie dokumentacji badania (protokół badania, plan analizy statystycznej, kwestionariusz obserwacji, materiały dla pacjentów)
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Wsparcie KOL w przygotowaniu do prezentacji wyników badań na kongresach i sympozjach naukowych
Kwestie formalno-prawne
 

  • Negocjacje i kontraktowanie ośrodków i badaczy/li>
  • Rozliczenia finansowo-księgowe badaczy ośrodków, badaczy i uczestników
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL
Zarządzanie Projektem
 

  • Szkolenia badaczy
  • Central Monitoring
  • Monitorowanie badań on-site
Statystyka medyczna
 

  • Data Management
  • Interim analysis
  • Przygotowanie raportu końcowego
eCRF
 

  • Przygotowanie elektronicznego kwestionariusza obserwacji na bazie autorskiego oprogramowania eCRF.biz
  • Zgodność systemu z Title 21 CFR Part 11
  • Funkcjonalności: data query, audit trail, data backup, etc.
Nasi klienci:
Zadzwoń do nas Napisz