Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat przygotowało system randomizacyjny na potrzeby badania klinicznego realizowanego w Stanach Zjednoczonych przez Neuro Device Group S.A.
NeuroDevice Group przeprowadza w Stanach Zjednoczonych badanie kliniczne związane z leczeniem pacjentów z afazją poudarową. Afazja poudarowa to utrata zdolności, a w niektórych przypadkach również rozumienia mowy, spowodowana uszkodzeniem struktury mózgu w wyniku udaru.
Sponsor wspomnianego badania zaprosił do współpracy Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat.
- Byliśmy odpowiedzialni za dostarczenie systemu randomizacyjnego. W dużym uproszczeniu system randomizacyjny pozwala na losowy przydział uczestników badania do poszczególnych ramion badania. Dobrze przygotowane narzędzie randomizacji ma finalnie duży wpływ na rzetelność wyników badania klinicznego
– tłumaczy Edyta Klemba - Pharma Division Director w Biostacie.
Rafał Piszczek – Prezes Zarządu Biostatu dodaje:
- Cieszymy się, że nasze kompetencje i doświadczenie zostały dostrzeżone i że możemy brać udział w badaniach klinicznych nie tylko w Europie, ale i w Stanach Zjednoczonych. Dzięki takim projektom Biostat staje się coraz poważniejszym graczem na rynku badań klinicznych
– podkreśla Rafał Piszczek.
NeuroDevice Group specjalizuje się w projektach z różnych obszarów neuronauki. Spółka rozwija technologie umożliwiające innowacyjne terapie dla pacjentów ze schorzeniami centralnego układu nerwowego wykorzystując przełomowe odkrycia z zakresu funkcjonowania mózgu. Firma m.in. może poszczycić się tworzeniem neurostymulatorów wykorzystujących technologię tES (przezczaszkowa stymulacja prądowa).
