Projektowanie i realizacja badania

Co to jest Interim Analysis (IA) i jakie wyzwania się z nią wiążą? Czym różni się notyfikacja od submisji w badaniu klinicznym? Jakie rodzaje ośrodków uczestniczą w badaniach klinicznych? Zarządzanie danymi w badaniu – jak zapewnić ich jakość na każdym etapie? Rekrutacja pacjentów w badaniu – sprawdzone praktyki, które pozwalają osiągnąć cel na czas Wybór ośrodków badawczych w badaniu klinicznym – kto za niego odpowiada i jak zrobić to skutecznie? Ile trwa faza start-up badania klinicznego w Polsce? Realne terminy i czynniki wpływające na czas rozpoczęcia projektu. Jak skutecznie zaplanować ilość oraz rodzaj wizyt monitorujących w badaniu? Rola interim analysis w zarządzaniu bezpieczeństwem i skutecznością badania Kiedy i jak należy przeprowadzić zmiany w protokole i jakie to niesie za sobą konsekwencje? Jak monitorować rekrutację pacjentów i weryfikować założone plany rekrutacyjne? Jakie są role i odpowiedzialności sponsora, CRO i ośrodka badawczego w trakcie realizacji badania? Jakie są kryteria wyboru i kwalifikacji ośrodków badawczych? Jak skutecznie zaplanować proces rekrutacji pacjentów? Jak minimalizujemy ryzyka operacyjne i zapobiegamy opóźnieniom? Czy CRO może znaleźć ośrodki do badania klinicznego? Dlaczego proces feasibility jest tak ważny? Jakie są główne czynniki ryzyka wpływające na harmonogram badania? Czy CRO może nam włączyć ośrodki zagraniczne?