Czym zajmuje się Clinical Trial Assistant (CTA)?

czytaj więcej Powrót
Czym zajmuje się Clinical Trial Assistant (CTA)?

W procesie badań klinicznych ważną rolę odgrywa Clinical Trial Assistant (CTA). Na czym dokładnie polega praca na tym stanowisku?

W dużym skrócie: by na rynek mógł być wprowadzony nowy lek czy substancja, muszą one zostać poddane testom laboratoryjnym, badaniom przedklinicznym, a następnie badaniom klinicznym z udziałem zdrowych ochotników i/lub pacjentów.

Badania kliniczne z reguły są długim i skomplikowanym procesem. W trakcie badań klinicznych bardzo restrykcyjnie przestrzegane są procedury wynikające z protokołu badania klinicznego, a jednym z  kluczowych elementów jest ich właściwe dokumentowanie.

I to właśnie Clinical Trial Assistant (CTA) odpowiedzialny jest za prowadzenie dokumentacji badania klinicznego.

Clinical Trial Assistant między innymi wspiera zespół w przygotowaniu, dystrybucji i archiwizacji dokumentacji klinicznej, weryfikuje z określoną częstotliwością zgodność, dokładność i kompletność dokumentacji badania klinicznego. Jest odpowiedzialny za prowadzenie elektronicznego i papierowego archiwum badania określanego mianem Trial Master File (TMF). Zadaniem CTA jest wychwytywanie niespójności w dokumentacji i dbałość o jej najwyższą jakość. CTA, będąc kontaktem administracyjnym dla ośrodków badawczych, dba o terminowość realizacji poszczególnych zadań . Zajmuje się również porządkowaniem dokumentów spływających z ośrodków – wylicza Edyta Klemba – Pharma Division Director w Biostat®.

Clinical Trial Assistant (CTA) w swojej codziennej pracy ściśle współpracuje z monitorem badań klinicznych (CRA), kontaktuje się z ośrodkiem badawczym, uczestniczy w spotkaniach zespołu operacyjnego.

Nietrudno się więc domyślić, że praca na stanowisku CTA przeznaczona jest dla osób znakomicie zorganizowanych, mających umiejętności zarządzania zadaniami czy projektami oraz pracy w zespole.

Inną kluczową cechą CTA musi być dokładność, metodyczne podejście do pracy, terminowość, wyczulenie na detale i doskonały zmysł organizacyjny – dodaje Edyta Klemba.

Niezbędną umiejętnością w pracy CTA jest więc biegła obsługa komputera w zakresie aktualizacji arkuszy kalkulacyjnych, dokumentów tekstowych i baz danych.

Bazowym językiem używanym w badaniach klinicznych jest angielski. Clinical Trial Assistant musi więc posługiwać się nim na poziomie bardzo dobrym.

Często pojawiają się pytania o wymagane wykształcenie na stanowisku CTA.

Teoretycznie na tym stanowisku wykształcenie medyczne nie jest wymagane. W praktyce jednak, osobom z wykształceniem medycznym (medycyna, farmacja) lub około medycznym (biologia, biotechnologia) jest znacznie łatwiej funkcjonować w realiach procedur badań klinicznych. Bez wątpienia, każdy kandydat na to stanowisku musi posiadać podstawową wiedzę z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) – tłumaczy Edyta Klemba.

> Sprawdź oferty pracy na stanowiskach CTA i CRA w Centrum Badawczo-Rozwojowym Biostat

BioStat® od kilku lat posiada status Centrum Badawczo-Rozwojowego, co lokuje firmę w wąskim gronie 54 ośrodków badawczych tego typu w Polsce, obok takich marek jak AstraZeneca czy MSD. Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® realizuje projekty badawcze dla największych światowych firm farmaceutycznych, wiodących instytutów naukowych i uczelni, dynamicznych start-upów oraz instytucji rządowych.

Z Biostatem współpracują firmy farmaceutyczne ze światowej czołówki: Adamed, AstraZeneca, Celon Pharma, Chiesi, Egis, Exeltis, Novartis, Pfizer, Polpharma, Servier czy Takeda.

 

Staże i praktyki w badaniach klinicznych
Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®

Studentów i absolwentów zapraszamy na staże i praktyki. Realizowany przez nas program staży i praktyk to doskonała okazja do nabycia doświadczenia i nowych umiejętności. Najlepszy stażystom oferujemy stałą współpracę lub zatrudnienie. Aktualnie rekrutujemy stażystów na stanowiska:

Zobacz wszystkie oferty Praktyki, staże

Nie rekrutujemy aktualnie
na twoje stanowisko? Wyślij nam
maila z CV, a się odezwiemy

Nasi klienci i partnerzy
w Badaniach Klinicznych
i Obserwacyjnych

Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.

Polecane szkolenia

zobacz wszystkie szkolenia zobacz wszystkie badania

Aktywne badania kliniczne

zobacz wszystkie badania zobacz wszystkie badania
1 47

Najczęściej zadawane pytania.

Co można zaliczyć do głównych obowiązków CTA?
Głównym zadaniem osób zatrudnionych na tym stanowisku, jest pomoc w przygotowaniu i koordynowaniu dokumentacji dotyczącej prowadzonych badań. Dodatkowo również takie aspekty jak: przygotowywanie tłumaczeń medycznych, śledzenie i porządkowanie danych raportowanych z ośrodków badań.
Zdarza się również, że CTA odpowiada za nadzór nad kontraktami, płatnościami oraz współpracuje z dostawcami usług i produktów niezbędnych do poprawnego przeprowadzenia danego badania. 
Jakie trzeba spełnić wymagania, żeby pracować jako CTA?
Jeżeli chcesz zacząć pracę jako Clinical Trail Assistant powinieneś mieć wykształcenie wyższe. Niekoniecznie musi być ono medyczne, ponieważ osoby z wykształceniem okołomedycznym również sobie świetnie radzą 
Zawsze wymagana jest również dobra znajomość języka angielskiego, a inne języki także będą tu atutem. Dodatkowo powinieneś biegle obsługiwać pakiety biurowe Office. 
Czy Clinical Trail Assistant, to samodzielne stanowisko?
Nie, osoby zatrudnione na tym stanowisku stale współpracują z całym zespołem badawczym. Co za tym idzie, potencjalny pracownik, powinien dobrze odnajdywać się w pracy zespołowej oraz mieć umiejętność komunikacji i współpracy z innymi.
Czy pracując na stanowisku CTA, można awansować na wyższe?

Oczywiście, że tak. Osoba, która pracuje na stanowisku Clinical Trial Assistant, gdzie wspiera głównie Monitora, ale też Clinical Trial Managera, odpowiada, aby cała dokumentacja badawcza była poprawna, wrzuca dokumenty do systemów, kontaktuje się też z ośrodkami, ma świetny staż, aby awansować na wyższe stanowisko. Po pracy na tym stanowisku można zostać CRA.