Clinical Trial Assistant | Praca
Biostat w pierwszej setce rankingu Forbesa 2023
Rozwój zawodowy i naukowy przy realizacji innowacyjnych badań klinicznych w CRO.
Współpracujemy z wiodącymi światowymi markami już od 18 lat.
Clinical Trial Assistant | Praca
We invite you to recruit for the position of Clinical Trial Assistant in the Pharma department in BioStat® research agencies.
CTA Responsibilities:
- Preparing essential clinical trial documents,
- Tracking, distributing and filing documents when they are returned,
- Maintaining the electronic Trial Master File (TMF),
- Preparing and sending study materials to investigator sites,
- Attending study meetings and arranging investigator meeting arrangements,
- Tracking and processing payments,
- Supporting clinical research associates (CRAs) and perhaps visiting sites with them,
- Managing trial supplies,
- Arranging team meetings and taking minutes,
- Facilitating coordination of ethics, regulatory and research and development (R&D) submissions,
- Initial composition of Investigator Site File (ISF),
- Creating and maintaining study contact lists for study team and sites,
- Archiving documents.
- Stationary work in Rybnik
Skills, Qualifications:
- Project management skills,
- Attention to detail,
- Excellent organisational skills,
- Methodical approach to work,
- Computer literacy for updating spreadsheets, word process documents and search databases,
- Ability to work in a team,
- Good at meeting deadlines,
- Ability to multi-task,
- Proactive approach to work,
- Good interpersonal skills,
- Fluent in English.
Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie swojego CV na adres praca@biostat.com.pl wpisując w tytule wiadomości CTA-praca.
Do aplikacji prosimy dołączyć oświadczenie następującej treści:
"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO))."
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. informujemy, iż:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest BioStat Sp. z o.o. z siedzibą w Rybniku przy ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik, KRS 0000351860, NIP: 6423125404.
2. Kontakt do Inspektora Ochrony Danych: elektronicznie przy użyciu adresu e-mail: iodo@biostat.com.pl bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik.
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą, lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze.
4. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane w przypadku zawarcia umowy przez okres wymagany prawem lub przez okres realizacji celu biznesowego administratora.
5. Posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu:
elektronicznie: iodo@biostat.com.pl
bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego.
|
BioStat® to innowacyjna i dynamicznie rozwijająca się firma integrująca kompetencje agencji badawczej i Software House. Od 17 lat dostarczamy kluczowym koncernom farmaceutycznym profesjonalnych rozwiązań w obszarze: badań, IT, statystyki oraz konsultingu. Z nami sięgniesz po więcej!
|
Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy
Nie rekrutujemy aktualnie
na twoje stanowisko? Wyślij nam
maila z CV, a się odezwiemy
Baza wiedzy - Wszystko to co powinieneś wiedzieć
na początek o badaniach klinicznych
Najnowsze artukuły z bazy wiedzy
#CRA
Dzień z życia monitora badań klinicznych
Na czym polega specyfika pracy monitora badań klinicznych? O tym napisaliśmy już wiele. A zastanawialiście się jak wygląda „daily routine” CRA? Opo...
Czytaj więcej
#Praca, CRA
Monitor badań klinicznych. Narzędzia codziennej pracy
Monitor badań klinicznych (CRA) to jedno z najbardziej pożądanych stanowisk w branży badań klinicznych. Dziś pod lupę bierzemy narzędzia, jakic...
Czytaj więcej
Praca w badaniach klinicznych. Te kursy mogą ci się przydać
Praca w badaniach klinicznych wymaga specjalistycznej wiedzy i umiejętności. Można je zdobyć, kończąc studia z zakresu medycyny oraz nauk ści...
Czytaj więcej
Nasi klienci i partnerzy
w Badaniach Klinicznych
i Obserwacyjnych
Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.
dla nas i naszych partnerów.
Aktywne badania kliniczne
zobacz wszystkie badania
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Phase I, Open-label, Multicentre, Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral CPL304110, in Adult Subjects with Advanced Solid Malignancies
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma
Zobacz badanie
REJESTR LEKOWY | ONKOLOGIA
Rejestr lekowy z analizą wyników leczenia polskich pacjentów z CTCL
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Ocena odległych efektów leczenia biologicznego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w Polsce
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DEMO
A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | TRANSPLANTOLOGIA
Wpływ współczynnika stężenie/dawka (C/D RATIO) i innych zmiennych klinicznych na czynność nerki u biorców przeszczepu nerki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Skuteczność kliniczna wedolizumabu stosowanego do leczenia Choroby Leśniowskiego-Crohna w ramach Programu Lekowego – prospektywne, obserwacyjne badanie uwzględniające uczucie zmęczenia oraz inne objawy zgłaszane przez pacjentów.
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Badanie 1 fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką trametinibu i gilteritinibu u chorych na nawrotowe lub oporne ostre białaczki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA
Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE OBSERWACYJNE
Wczesne leczenie niewydolności serca: nieinterwencyjne, badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów z niewydolnością serca, którzy rozpoczęli leczenie w CEE-BA (EVOLUTION-HF).
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | NEUROLOGY
Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA
Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY
A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | PSYCHIATRY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore Efficacy, safety and pharmacokinetics of drug in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia
Zobacz badanie
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) otrzymujących lek podskórnie lub dożylnie w celu obserwacji wyboru drogi podania i wyników leczenia (VARIETY)
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE
Charakterystyka kliniczna związana z korzystną reakcją na surfaktant u wcześniaków w wieku ciążowym ≥34 tyg.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy
Zobacz badanie
PROGRAM WSPARCIA PACJENTÓW
Aktywny monitoring pacjentów po udarze w kierunku spastyczności.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | NEUROLOGY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore the Potential Anti-dyskinetic Properties of a drug in Patients with Parkinson's Disease Suffering from drug Induced Dyskinesia
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DIABETOLOGY
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate Efficacy, Safety and Pharmacokinetics after 2-weeks Administration of drug in Subjects With Type 2 Diabetes (T2D)
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Evaluation of safety and efficacy of combined therapy in comparison to monotherapy in patients with hypertension
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY | PEDIATRICS
Annual registry of Gram-negative infections in the Pediatric Intensive Care Units (PICUs) in Poland.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL
A 12-week, phase II, multicentre, randomised, double blind, efficacy and safety study comparing CPL409116 to placebo, in combination with drug in participants with active rheumatoid arthritis who have an inadequate response to drug
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Eksperyment badawczy mający na celu zbadanie wpływu diety niskopoliaminowej na odczuwanie bólu neuropatycznego związanego z chorobą i/lub leczeniem onkologicznym u pacjentów z chorobą nowotworową w stadium remisji.
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.
Zobacz badanie
JEDNOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Przewlekłe stosowanie leku jako czynnik prognostyczny obniżonej podatności na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 w chorobie dróg oddechowych zaostrzanej lekiem.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE
Zastosowanie limfocytów w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | DEMO
Wpływ leczenia statyną X na poziom cholesterolu u pacjentów po zawale
Zobacz badanie
1
41
Najczęściej zadawane pytania.
Jakie są główne obowiązki na stanowisku CTA?
Do głównych zadań osób zatrudnionych na tym stanowisku, należą:
- Pomoc w przygotowaniu oraz koordynowaniu dokumentacji dotyczącej prowadzonych badań,
- Przygotowywanie tłumaczeń medycznych,
- Śledzenie i porządkowanie danych raportowanych z ośrodków badań,
- Nadzór nad kontraktami oraz płatnościami,
- Współpracuje z dostawcami usług i produktów.
Jakie trzeba spełnić wymagania, żeby pracować jako CTA?
Jeżeli chciałbyś zacząć pracę jako Clinical Trail Assistant powinieneś mieć wykształcenie wyższe. Nie jest obowiązkiem, aby było ono medyczne, ponieważ osoby z wykształceniem okołomedycznym również świetnie dają sobie radę.
Nie da się ukryć, że dobra znajomość języka angielskiego oraz innych języków, będzie ogromnym atutem. Dodatkowo powinieneś biegle obsługiwać pakiety biurowe Office.
Czy osoba zatrudniona na stanowisku Clinical Trail Assistant, będzie pracowała w zespole?
Tak, osoba zatrudnione na tym stanowisku, będzie stale współpracować z całym zespołem badawczym. Co za tym idzie, pracownik, powinien dobrze odnajdywać się w pracy zespołowej oraz mieć umiejętność komunikacji i współpracy z innymi.
Czy pracując jako CTA, można uzyskać awans na wyższe stanowisko?
Jak najbardziej tak. Osoba, która jest zatrudniona na stanowisku Clinical Trial Assistant, głównie wspiera Monitora oraz Clinical Trial Managera, ale również odpowiada, aby cała dokumentacja badawcza, dokumenty były właściwe. Kontaktuje się również z ośrodkami, dzięki czemu ma świetny staż, aby awansować na wyższe stanowisko. Po pracy na tym stanowisku można zostać CRA.
