KARIERA

Project Manager / CRA | Praca

Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat poszukuje doświadczonych monitorów badań klinicznych (CRA), którzy chcą rozwijać się w branży badań klinicznych i podjąć pracę na stanowisku Project Manager.
 

Zakres odpowiedzialności:
 

• kompleksowe zarządzanie i nadzór nad realizacją badań klinicznych i nieinterwencyjnych, w tym kierowanie technicznymi, finansowymi i operacyjnymi aspektami badań – zapewniając w ten sposób pomyślne zakończenie badań, 
• Identyfikacja i ocena podstawowych kwestii dotyczących projektu, interpretacja danych dotyczących złożonych zagadnień, podejmowania dobrych decyzji biznesowych i zapewniania wdrożenia rozwiązań, 
• Weryfikacja i przygotowywanie wniosków do Komisji Bioetycznych (KB) i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), komunikacja z KB i URPL 
• Nadzór nad przygotowaniem systemów eCRF, 
• Udział w procesie kontraktowania ośrodków, 
• Współpraca z innymi działami Biostat oraz podwykonawcami w celu dostarczenia oczekiwanych rezultatów,  
• Utrzymywanie dobrych relacji z Klientami, 
• Zapewnienie odpowiedniej komunikacji w projekcie oraz bieżące rozwiązywanie problemów,  
• Promowanie efektywnej pracy zespołu wśród członków zespołu projektowego, 
• Przestrzeganie standardów zawodowych i egzekwowanie przestrzegania procedur przez podległy zespół, 
• Zarządzanie zespołem projektowym i wszystkimi aspektami wyznaczonych projektów, 
• szkolenie i mentoring zespołu monitorów badań, w tym weryfikacja pracy monitorów,
• realizacja wizyt monitorujących jeśli zachodzi taka potrzeba
• planowanie prac zespołu badawczego i wywiązywanie się z ustalonych harmonogramów,
• prognozowanie i zarządzanie budżetem badań,
• tworzenie dokumentacji badań (umowy, ICF, instrukcje, plany, logi, procedury, wytyczne, materiały szkoleniowe, itp.), w tym rzetelne prowadzenie dokumentacji projektowej, 
• zarządzanie przepływem informacji w zespołach projektowych,
• prowadzenie szkoleń, wizyt nadzorujących, spotkań badaczy, itp.,
• komunikacja ze Sponsorami, bieżące raportowanie, sprawozdania,
• zarządzanie ryzykiem,
• ustalanie priorytetów zadań, rozwiązywanie problemów, eskalacja.

Oczekiwania wobec kandydatów:
 

• wykształcenie wyższe,
• minimum 5-letnie, udokumentowane doświadczenie na stanowisku Monitora Badań Klinicznych (CRA/CRA I/CRA II) we wszystkich rodzajach wizyt (PSV, SIV, IMV, COV)
• znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (znajomość drugiego języka obcego mile widziana),
• doskonała organizacja pracy i umiejętność planowania
• doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji badaniowej,
• doświadczenie w obsłudze systemów wykorzystywanych w realizacji badań np. eCRF, IWRS, eTMF, CTMS, eISF, itd.,
• biegła znajomość MS Office,
• prawo jazdy kat B,
• kreatywność, samodzielność oraz komunikatywność.

Oferujemy:
 

• możliwość rozwoju zawodowego
• współpracę w realizacji atrakcyjnych i nietypowych projektów,
• dostęp do nowoczesnych technologii analitycznych (eCRF) i systemów operacyjnych,
• dowolny model pracy: praca w biurze, hybrydowa lub zdalna.

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie swojego CV na adres praca@biostat.com.pl wpisując w tytule wiadomości  PROJECT MANAGER/CRA - praca.
 

Do aplikacji prosimy dołączyć oświadczenie następującej treści:

"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO))."
 

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. informujemy, iż:
1.  Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest BioStat Sp. z o.o. z siedzibą w Rybniku  przy ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik, KRS 0000351860, NIP: 6423125404.
2.  Kontakt do Inspektora Ochrony Danych:  elektronicznie przy użyciu adresu e-mail: iodo@biostat.com.pl bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik.
3.  Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą, lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze.
4.  Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane w przypadku zawarcia umowy przez okres wymagany prawem lub przez okres realizacji celu biznesowego administratora.
5.  Posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu:
elektronicznie: iodo@biostat.com.pl
bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego.