Project Manager - Badania Kliniczne | Praca
Biostat w pierwszej setce rankingu Forbesa 2023
Rozwój zawodowy i naukowy przy realizacji innowacyjnych badań klinicznych w CRO.
Współpracujemy z wiodącymi światowymi markami już od 18 lat.
Project Manager - Badania Kliniczne | Praca
Zakres odpowiedzialności:
- Kompleksowe zarządzanie i nadzór nad realizacją badań klinicznych,
- Międzynarodowe projekty,
- Planowanie prac zespołu badawczego i wywiązywanie się z ustalonych harmonogramów,
- Prognozowanie i zarządzanie budżetem badań,
- Tworzenie dokumentacji badań klinicznych (umowy, ICF, instrukcje, plany, logi, procedury, wytyczne, materiały szkoleniowe, itp.),
- Weryfikacja pracy monitorów,
- Nadzór nad tworzeniem, testowaniem i walidacją eCRF-ów,
- Koordynacja prac zespołu statystyków oraz IT,
- Zarządzanie przepływem informacji w zespołach projektowych,
- Organizacja pracy podległego zespołu,
- Prowadzenie szkoleń, wizyt nadzorujących, spotkań badaczy, itp.,
- Komunikacja ze Sponsorami, bieżące raportowanie, sprawozdania,
- Zarządzanie ryzykiem,
- Ustalanie priorytetów zadań, rozwiązywanie problemów, eskalacja.
Oczekiwania wobec kandydatów:
- Wykształcenie wyższe,
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (znajomość drugiego języka obcego mile widziana),
- Udokumentowane doświadczenie w dziedzinie badań klinicznych, a szczególnie w zakresie: Project/Study Management, Monitoring,
- Doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji badaniowej,
- Doświadczenie w obsłudze systemów wykorzystywanych w realizacji badań np. eCRF, IWRS, eTMF, CTMS, eISF, itd.,
- Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych (on-site i remote),
- Biegła znajomość MS Office,
- Prawo jazdy kat B,
- Kreatywność, samodzielność oraz komunikatywność.
Oferujemy:
- Współpracę w realizacji atrakcyjnych i nietypowych projektów,
- Dostęp do nowoczesnych technologii analitycznych (eCRF) i systemów operacyjnych,
- Możliwość zdobycia dodatkowej wiedzy i doświadczenia w branży CRO,
- Praca w biurze lub praca zdalna.
Pozostałe oferty z tej kategorii:
Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie swojego CV na adres praca@biostat.com.pl wpisując w tytule wiadomości CLINICAL PROJECT MANAGER-praca.
Do aplikacji prosimy dołączyć oświadczenie następującej treści:
"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO))."
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. informujemy, iż:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest BioStat Sp. z o.o. z siedzibą w Rybniku przy ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik, KRS 0000351860, NIP: 6423125404.
2. Kontakt do Inspektora Ochrony Danych: elektronicznie przy użyciu adresu e-mail: iodo@biostat.com.pl bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik.
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą, lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze.
4. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane w przypadku zawarcia umowy przez okres wymagany prawem lub przez okres realizacji celu biznesowego administratora.
5. Posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu:
elektronicznie: iodo@biostat.com.pl
bądź tradycyjną pocztą na adres: BioStat Sp. z o.o., ul. Kowalczyka 17, 44-206 Rybnik oraz wniesienia skargi do organu nadzorczego.
|
Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® znajduje się w gronie komercyjnych jednostek naukowych posiadających status CBR w rejestrze prowadzonym przez Ministra Przedsiębiorczości i Technologii. Interdyscyplinarny zespół B+R tworzą naukowcy, statystycy, biotechnolodzy i innowatorzy IT. Specjalizujemy się w kompleksowej obsłudze CRO badań klinicznych w Europie środkowo-wschodniej. Zatrudniamy obecnie ponad 100 specjalistów. Celem firmy w najbliższych latach jest osiągnięcie pozycji globalnego dostawcy. Jesteśmy producentem dedykowanego oprogramowania do obsługi badań klinicznych. BioStat CBR to komercyjny instytut badawczy specjalizujący się w kompleksowej obsłudze badań klinicznych (CRO, statystyka, innowacyjne na skalę światową narzędzia IT). Jesteśmy jedynym polskim CRO ze statusem jednostki naukowej (CBR) nadanym przez Ministerstwo Rozwoju i Technologii. Z nami sięgniesz po więcej!
|
Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy
Nie rekrutujemy aktualnie
na twoje stanowisko? Wyślij nam
maila z CV, a się odezwiemy
Baza wiedzy - Wszystko to co powinieneś wiedzieć
na początek o badaniach klinicznych
Najnowsze artukuły z bazy wiedzy
Staż na stanowisku CTA. Pierwszy krok do kariery w branży badań klinicznych
Staż lub praktyka na stanowisku asystenta badań klinicznych (CTA) to niejednokrotnie pierwszy krok do kariery w branży badań klinicznych. Tak jest ...
Czytaj więcej
#PRACA
Plusy i minusy pracy w branży badań klinicznych
Jak w każdej branży i w każdym zawodzie, osoby pracujące w branży badań klinicznych muszą liczyć się z blaskami i cieniami wykonywanej profes...
Czytaj więcej
#PRACA
Project Manager w Badaniach Klinicznych. Dla kogo to zajęcie?
W świecie badań klinicznych, obok Monitora Badań Klinicznych, istnieje rola, bez której trudno sobie wyobrazić sukces jakiegokolwiek projektu...
Czytaj więcej
Nasi klienci i partnerzy
w Badaniach Klinicznych
i Obserwacyjnych
Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.
dla nas i naszych partnerów.
Aktywne badania kliniczne
zobacz wszystkie badania
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Phase I, Open-label, Multicentre, Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral CPL304110, in Adult Subjects with Advanced Solid Malignancies
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma
Zobacz badanie
REJESTR LEKOWY | ONKOLOGIA
Rejestr lekowy z analizą wyników leczenia polskich pacjentów z CTCL
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE
Międzynarodowe, obserwacyjne badanie, oparte na wtórnych danych, opisujące postępowanie i leczenie w rutynowej praktyce u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w centralnej i wschodniej Europie.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Ocena odległych efektów leczenia biologicznego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w Polsce
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DEMO
A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | TRANSPLANTOLOGIA
Wpływ współczynnika stężenie/dawka (C/D RATIO) i innych zmiennych klinicznych na czynność nerki u biorców przeszczepu nerki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Skuteczność kliniczna wedolizumabu stosowanego do leczenia Choroby Leśniowskiego-Crohna w ramach Programu Lekowego – prospektywne, obserwacyjne badanie uwzględniające uczucie zmęczenia oraz inne objawy zgłaszane przez pacjentów.
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Badanie 1 fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką trametinibu i gilteritinibu u chorych na nawrotowe lub oporne ostre białaczki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA
Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | NEUROLOGY
Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA
Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY
A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | PSYCHIATRY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore Efficacy, safety and pharmacokinetics of drug in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia
Zobacz badanie
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) otrzymujących lek podskórnie lub dożylnie w celu obserwacji wyboru drogi podania i wyników leczenia (VARIETY)
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE
Charakterystyka kliniczna związana z korzystną reakcją na surfaktant u wcześniaków w wieku ciążowym ≥34 tyg.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy
Zobacz badanie
PROGRAM WSPARCIA PACJENTÓW
Aktywny monitoring pacjentów po udarze w kierunku spastyczności.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | NEUROLOGY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore the Potential Anti-dyskinetic Properties of a drug in Patients with Parkinson's Disease Suffering from drug Induced Dyskinesia
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DIABETOLOGY
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate Efficacy, Safety and Pharmacokinetics after 2-weeks Administration of drug in Subjects With Type 2 Diabetes (T2D)
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Evaluation of safety and efficacy of combined therapy in comparison to monotherapy in patients with hypertension
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY | PEDIATRICS
Annual registry of Gram-negative infections in the Pediatric Intensive Care Units (PICUs) in Poland.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL
A 12-week, phase II, multicentre, randomised, double blind, efficacy and safety study comparing CPL409116 to placebo, in combination with drug in participants with active rheumatoid arthritis who have an inadequate response to drug
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.
Zobacz badanie
JEDNOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Przewlekłe stosowanie leku jako czynnik prognostyczny obniżonej podatności na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 w chorobie dróg oddechowych zaostrzanej lekiem.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE
Zastosowanie limfocytów w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków.
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Real-world treatment outcomes in Polish patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Multicenter, non-interventional study.
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
A prospective, open-label, multicentre, non-interventional, observational study to assess the efficacy and safety of triple therapy in comparison to double therapy in patients with uncontrolled essential hypertension and/or Chronic Coronary Syndrome (CCS) with concomitant primary hypercholesterolemia or mixed hyperlipidaemia.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Wieloośrodkowe, otwarte, badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii u pacjentów z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka (HR/HG NMIBC)
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Real-life treatment outcomes of monoclonal antibody IgG2/4K in Polish patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Prospective and retrospective, multicenter, non-interventional study.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | DEMO
Wpływ leczenia statyną X na poziom cholesterolu u pacjentów po zawale
Zobacz badanie
1
44
Najczęściej zadawane pytania.
Czy doświadczenie w pracy w badaniach klinicznych, może okazać się pomocne?
Tak, jak najbardziej. Nawet roczne lub dwuletnie doświadczenie na podobnym stanowisku w obszarze badań klinicznych, może dać potencjalnemu pracownikowi dużą przewagę nad kandydatami, którzy nie posiadają doświadczenia w tym zawodzie.
Osoby z jakim wykształceniem, mogą mieć największe szanse na stanowisko project managera?
Potencjalnym pracownikom z wykształceniem w dziedzinach biologiczno-chemicznych bądź pokrewnych (np. farmacja, biologia, biotechnologia, biochemia, farmakologia kliniczna, inżynieria biomedyczna, analityka medyczna, pielęgniarstwo, psychologia), będzie najłatwiej zacząć pracę, jako project manager.
Jakie umiejętności miękkie, mogą okazać się przydatne w pracy project managera?
- umiejętność ustalania priorytetów i organizacji pracy,
- precyzja i konsekwencja w realizacji powierzonych zadań,
- wysoki poziom motywacji do działania.
Czy w firmie BioStat istnieje możliwość pracy zdalnej?
Jak najbardziej tak. Nasi pracownicy w większości pracują hybrydowo (3 dni home office, 2 dni stacjonarnie w biurze), jednak nie ma co do tego reguły. Jeśli chciałbyś pracować w 100% stacjonarnie, oczywiście masz ku temu możliwość.
