O Badaniach Klinicznych

1. Badania kliniczne - pojęcia

Poprawna definicja badania klinicznego mówi o tym, że są to badania z udziałem ludzi, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych produktów leczniczych i terapii. Udział w badaniu jest skierowany dla osób chętnych, które po zapoznaniu się z pełną dokumentacją podpisują formularz świadomej zgody.

Nad przebiegiem badań klinicznych zaangażowane są instytucje, które czuwają nad bezpieczeństwem i zdrowiem badanych oraz nad poprawnością procedury badania klinicznego.

2. Fazy badań klinicznych

Badania kliniczne podzielone są na 4 fazy, gdzie każda faza jest zależna od drugiej. Dzięki temu, że całe badanie jest podzielone na fazy, można po drodze wykluczać błędy i usprawniać leczenie. Inwestycja w badania kliniczne jest konieczna do tego, aby badania nad lekiem były kompletne i wiarygodne, bez tego nie ma możliwości wejścia na rynek z nowym lekiem bądź terapią.

3. Dokumentacja badania klinicznego

Dokumentacja związana z badaniem klinicznym, czyli Trial Master File (TMF) jest niezwykle ważna i szczegółowa a nad jej poprawnością czuwa cały sztab osób związanych z badaniem. Podstawową dokumentację badania klinicznego można podzielić na 3 kategorie: dokumentacja przed rozpoczęciem badania, w trakcie oraz po zakończeniu lub przerwaniu badania. Dokumentacja posiada cztery dokumenty, które można mianować najważniejszymi w całym zestawieniu, czyli: protokół badania, formularz wiadomej zgody pacjenta plus informacja dla pacjenta, wypełniona karta obserwacji pacjenta oraz broszura badacza.

Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy

Statystyk, Matematyk, Analityk - praca

Monitor Badań Klinicznych - CRA | praca

Project Manager - Badania Kliniczne | Praca

Clinical Research Associate (CRA) | Praca

Clinical Trial Assistant | Praca

Asystent badań klinicznych (CTA) - staż | praktyki płatne

Staże i praktyki w badaniach klinicznych
Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®

Studentów i absolwentów zapraszamy na staże i praktyki. Realizowany przez nas program staży i praktyk to doskonała okazja do nabycia doświadczenia i nowych umiejętności. Najlepszy stażystom oferujemy stałą współpracę lub zatrudnienie. Aktualnie rekrutujemy stażystów na stanowiska:

Zobacz wszystkie oferty

Statystyk - staż | płatne praktyki

Analityk - staż | praktyki płatne

Asystent badań klinicznych (CTA) - staż | praktyki płatne

Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.

zobacz wszystkie szkolenia

Monitorowanie badań klinicznych – część 1

Online NEW!

8 lekcji

1h nagrań

Wprowadzający

Marcin Szlezinger

ekspert BioStat

999zł 499zł

Statystyka w badaniach klinicznych cz.1

Online NEW!

17 lekcji

4h nagrań

Podstawowy

dr Andrzej Tomski

Statystyk i ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat

999zł 799zł

Testy statystyczne

Online NEW!

9 lekcji

3h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

570zł

Podstawy statystyki

Online NEW!

8 lekcji

3h nagrań

Wprowadzający

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

570zł

Statystyka w badaniach klinicznych cz. 2

Online NEW!

10 lekcji

4h nagrań

Średni

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

999zł 799zł

Statystyka w badaniach klinicznych cz.3

Online NEW!

9 lekcji

3h nagrań

Zaawansowany

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

990zł 799zł

Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3)

Online NEW!

36 lekcji

11h nagrań

Od podstaw do za

dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

2970zł 1270zł

Pakiet wprowadzenie do statystyki

Online NEW!

17 lekcji

6h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1080zł 890zł

Pakiet szkoleń statystyka w medycynie A-Z

Online NEW!

53 lekcje

17h nagrań

Od wprowadzenia

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

3760zł 1690zł

Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych i klinicznych

Online NEW!

5 lekcji

2h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

990zł 799zł

Podstawy statystyki w Excelu

Online NEW!

8 lekcji

2h nagrań

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

690zł

Wprowadzenie do metaanalizy

Online NEW!

5 lekcji

1h nagrań

Zaawansowany

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

900zł 690zł

Statystyka dla nie statystyków

Online NEW!

5 lekcji

2h nagrań

Wprowadzający

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

790zł 590zł

Data Science w Python - podstawy. Analiza danych cz.1

wkrótce

6 lekcji

0h nagrań

Podstawowy

Testy statystyczne w Excel

Online NEW!

9 lekcji

2h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert Biostat

690zł

Pakiet Statystyka Kliniczna

Online NEW!

41 lekcja

13h nagrań

Od podstaw do za

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

2069zł 1590zł

Pakiet Podstawy statystyki i analizy danych

Online NEW!

22 lekcje

7h nagrań

Od podstaw do za

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

1580zł 1100zł

Pakiet Metody analizy danych

Online NEW!

22 lekcje

7h nagrań

Od podstaw do za

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

1580zł 1100zł

Pakiet Wprowadzenie do statystyki medycznej i klinicznej

Online NEW!

22 lekcje

8h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1689zł 1200zł

Pakiet Interpretacja wyników medycznych z testami statystycznymi

Online NEW!

19 lekcji

7h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

2170zł 1390zł

Pakiet Statystyka w analizach klinicznych

Online NEW!

41 lekcja

12h nagrań

Od podstaw do za

dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

1960zł 1450zł

Pakiet Statystyka od podstaw

Online NEW!

13 lekcje

5h nagrań

Wprowadzający

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1180zł 890zł

Pakiet Testowanie statystyczne od podstaw

Online NEW!

22 lekcje

8h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1770zł 1190zł

Pakiet Wprowadzenie do statystyki w badaniach klinicznych

Online NEW!

41 lekcja

13h nagrań

Od wprowadzenia

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

3569zł 1660zł

Pakiet Wstęp do testowania statystycznego

Online NEW!

22 lekcje

5h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1180zł 890zł

Pakiet Wprowadzenie do statystyki w Excelu

Online NEW!

17 lekcji

4h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1380zł 1080zł

Pakiet Interpretacja wyników medycznych

Online NEW!

10 lekcji

4h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1580zł 1090zł

Szacowanie wielkości próby – metody i zastosowania

Online NEW!

5 lekcji

2h nagrań

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert Biostat

690zł

zobacz wszystkie badania

CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY

A Phase I, Open-label, Multicentre, Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral CPL304110, in Adult Subjects with Advanced Solid Malignancies

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY

A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA

Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY

Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma

Zobacz badanie

REJESTR LEKOWY | ONKOLOGIA

Rejestr lekowy z analizą wyników leczenia polskich pacjentów z CTCL

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA

Ocena odległych efektów leczenia biologicznego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w Polsce

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | DEMO

A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | TRANSPLANTOLOGIA

Wpływ współczynnika stężenie/dawka (C/D RATIO) i innych zmiennych klinicznych na czynność nerki u biorców przeszczepu nerki.

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA

Skuteczność kliniczna wedolizumabu stosowanego do leczenia Choroby Leśniowskiego-Crohna w ramach Programu Lekowego – prospektywne, obserwacyjne badanie uwzględniające uczucie zmęczenia oraz inne objawy zgłaszane przez pacjentów.

Zobacz badanie

Bezpłatne konsultacje lekarskie | PULMONOLOGIA

Bezpłatne konsultacje lekarskie

Zobacz badanie

WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE

Badanie 1 fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką trametinibu i gilteritinibu u chorych na nawrotowe lub oporne ostre białaczki.

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA

Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA

Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.

Zobacz badanie

WIELOOŚRODKOWE BADANIE OBSERWACYJNE

Wczesne leczenie niewydolności serca: nieinterwencyjne, badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów z niewydolnością serca, którzy rozpoczęli leczenie w CEE-BA (EVOLUTION-HF).

Zobacz badanie

CLINICAL STUDY | NEUROLOGY

Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA

Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA

Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA

Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY

A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA

Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego

Zobacz badanie

CLINICAL STUDY | PSYCHIATRY

Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore Efficacy, safety and pharmacokinetics of drug in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia

Zobacz badanie

RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) otrzymujących lek podskórnie lub dożylnie w celu obserwacji wyboru drogi podania i wyników leczenia (VARIETY)

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE

Charakterystyka kliniczna związana z korzystną reakcją na surfaktant u wcześniaków w wieku ciążowym ≥34 tyg.

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA

Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy

Zobacz badanie

PROGRAM WSPARCIA PACJENTÓW

Aktywny monitoring pacjentów po udarze w kierunku spastyczności.

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | NEUROLOGY

Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore the Potential Anti-dyskinetic Properties of a drug in Patients with Parkinson's Disease Suffering from drug Induced Dyskinesia

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | DIABETOLOGY

A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate Efficacy, Safety and Pharmacokinetics after 2-weeks Administration of drug in Subjects With Type 2 Diabetes (T2D)

Zobacz badanie

OBSERVATIONAL STUDY

Evaluation of safety and efficacy of combined therapy in comparison to monotherapy in patients with hypertension

Zobacz badanie

OBSERVATIONAL STUDY | PEDIATRICS

Annual registry of Gram-negative infections in the Pediatric Intensive Care Units (PICUs) in Poland.

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA

Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL

A 12-week, phase II, multicentre, randomised, double blind, efficacy and safety study comparing CPL409116 to placebo, in combination with drug in participants with active rheumatoid arthritis who have an inadequate response to drug

Zobacz badanie

EKSPERYMENT BADAWCZY

Eksperyment badawczy mający na celu zbadanie wpływu diety niskopoliaminowej na odczuwanie bólu neuropatycznego związanego z chorobą i/lub leczeniem onkologicznym u pacjentów z chorobą nowotworową w stadium remisji.

Zobacz badanie

EKSPERYMENT BADAWCZY

Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.

Zobacz badanie

JEDNOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE

Przewlekłe stosowanie leku jako czynnik prognostyczny obniżonej podatności na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 w chorobie dróg oddechowych zaostrzanej lekiem.

Zobacz badanie