O Badaniach Klinicznych

24 czerwca 2022

1. Badania kliniczne - pojęcia

Poprawna definicja badania klinicznego mówi o tym, że są to badania z udziałem ludzi, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych produktów leczniczych i terapii. Udział w badaniu jest skierowany dla osób chętnych, które po zapoznaniu się z pełną dokumentacją podpisują formularz świadomej zgody.

Nad przebiegiem badań klinicznych zaangażowane są instytucje, które czuwają nad bezpieczeństwem i zdrowiem badanych oraz nad poprawnością procedury badania klinicznego.

2. Fazy badań klinicznych

Badania kliniczne podzielone są na 4 fazy, gdzie każda faza jest zależna od drugiej. Dzięki temu, że całe badanie jest podzielone na fazy, można po drodze wykluczać błędy i usprawniać leczenie. Inwestycja w badania kliniczne jest konieczna do tego, aby badania nad lekiem były kompletne i wiarygodne, bez tego nie ma możliwości wejścia na rynek z nowym lekiem bądź terapią.

3. Dokumentacja badania klinicznego

Dokumentacja związana z badaniem klinicznym, czyli Trial Master File (TMF) jest niezwykle ważna i szczegółowa a nad jej poprawnością czuwa cały sztab osób związanych z badaniem. Podstawową dokumentację badania klinicznego można podzielić na 3 kategorie: dokumentacja przed rozpoczęciem badania, w trakcie oraz po zakończeniu lub przerwaniu badania. Dokumentacja posiada cztery dokumenty, które można mianować najważniejszymi w całym zestawieniu, czyli: protokół badania, formularz wiadomej zgody pacjenta plus informacja dla pacjenta, wypełniona karta obserwacji pacjenta oraz broszura badacza.

Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy

Statystyk, Matematyk, Analityk - praca

Project Manager / CRA | Praca

Monitor Badań Klinicznych - CRA | praca

Project Manager - Badania Kliniczne | Praca

Clinical Research Associate (CRA) | Praca

Clinical Trial Assistant | Praca

Asystentka/Asystent w Dziale Badań Klinicznych

Staże i praktyki w badaniach klinicznych
Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®

Studentów i absolwentów zapraszamy na staże i praktyki. Realizowany przez nas program staży i praktyk to doskonała okazja do nabycia doświadczenia i nowych umiejętności. Najlepszy stażystom oferujemy stałą współpracę lub zatrudnienie. Aktualnie rekrutujemy stażystów na stanowiska:

Zobacz wszystkie oferty

Statystyk - staż | płatne praktyki

Analityk - staż | praktyki płatne

Asystent badań klinicznych (CTA) - staż | praktyki płatne

Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.

zobacz wszystkie szkolenia

Pakiet szkoleń dla Monitorów badań klinicznych (CRA)

Online NEW!

54 lekcje

16h nagrań

początkujący

Marcin Szlezinger, Dr Andrzej Tomski, Dr Aneta Piechaczek,

ekspert Biostat

1999zł 1499zł

Podstawy uczenia maszynowego z Pythonem

Online NEW!

10 lekcji

3h nagrań

Średnio zaawanso

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert Biostat

590zł 439zł

Kompleksowy kurs statystyki medycznej z certyfikatem CBR BioStat

Online NEW!

104 lekcje

36h nagrań

Od wprowadzenia

dr Aneta Piechaczek, dr Andrzej Tomski, dr Marian Płaszczyca, Marcin Szlezinger

5500zł 4119zł

Szacowanie wielkości próby – metody i zastosowania

Online NEW!

5 lekcji

2h nagrań

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert Biostat

690zł 519zł

Pakiet Interpretacja wyników medycznych

Online NEW!

10 lekcji

4h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1090zł 829zł

Pakiet Wprowadzenie do statystyki w Excelu

Online NEW!

17 lekcji

4h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1080zł 819zł

Pakiet Wprowadzenie do statystyki w badaniach klinicznych

Online NEW!

41 lekcja

13h nagrań

Od wprowadzenia

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

1660zł 1249zł

Pakiet Testowanie statystyczne od podstaw

Online NEW!

22 lekcje

8h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1190zł 899zł

Pakiet Statystyka od podstaw

Online NEW!

13 lekcje

5h nagrań

Wprowadzający

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

890zł 669zł

Pakiet Statystyka w analizach klinicznych

Online NEW!

41 lekcja

12h nagrań

Od podstaw do za

dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

1960zł 1450zł

Pakiet Interpretacja wyników medycznych z testami statystycznymi

Online NEW!

19 lekcji

7h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1390zł 999zł

Pakiet Wprowadzenie do statystyki medycznej i klinicznej

Online NEW!

22 lekcje

8h nagrań

Podstawowy

dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

1270zł 949zł

Pakiet Metody analizy danych

Online NEW!

22 lekcje

7h nagrań

Od podstaw do za

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

890zł 499zł

Pakiet Podstawy statystyki i analizy danych

Online NEW!

22 lekcje

7h nagrań

Od podstaw do za

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

1100zł 829zł

Pakiet Statystyka Kliniczna

Online NEW!

41 lekcja

13h nagrań

Od podstaw do za

dr Aneta Piechaczek i dr Andrzej Tomski

Statystycy, eksperci Biostat

1590zł 1199zł

Testy statystyczne w Excel

Online NEW!

9 lekcji

2h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert Biostat

690zł 511zł

Data Science w Python - podstawy. Analiza danych cz.1

Online NEW!

7 lekcji

6h nagrań

Podstawowy

dr Marian Płaszczyca

Statystyk, ekspert BioStat

590zł 439zł

Monitorowanie badań klinicznych – część 1

Online NEW!

8 lekcji

1h nagrań

Wprowadzający

Marcin Szlezinger

ekspert BioStat

799zł 499zł

Statystyka dla nie statystyków

Online NEW!

5 lekcji

2h nagrań

Wprowadzający

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

590zł 469zł

Wprowadzenie do metaanalizy

Online NEW!

5 lekcji

1h nagrań

Zaawansowany

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

690zł 519zł

Podstawy statystyki w Excelu

Online NEW!

8 lekcji

2h nagrań

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

690zł 439zł

Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych i klinicznych

Online NEW!

5 lekcji

2h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

799zł 599zł

Pakiet szkoleń statystyka w medycynie A-Z

Online NEW!

53 lekcje

17h nagrań

Od wprowadzenia

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

1270zł 949zł

Pakiet wprowadzenie do statystyki

Online NEW!

17 lekcji

6h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

890zł 669zł

Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3)

Online NEW!

36 lekcji

11h nagrań

Od podstaw do za

dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

999zł 749zł

Statystyka w badaniach klinicznych cz.3

Online NEW!

9 lekcji

3h nagrań

Zaawansowany

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

799zł 599zł

Statystyka w badaniach klinicznych cz. 2

Online NEW!

10 lekcji

4h nagrań

Średni

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert BioStat

799zł 599zł

Podstawy statystyki

Online NEW!

8 lekcji

3h nagrań

Wprowadzający

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

590zł 439zł

Testy statystyczne

Online NEW!

9 lekcji

3h nagrań

Podstawowy

Dr Aneta Piechaczek

Statystyk, ekspert BioStat

590zł 439zł

Statystyka w badaniach klinicznych cz.1

Online NEW!

17 lekcji

4h nagrań

Podstawowy

dr Andrzej Tomski

Statystyk i ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat

799zł 599zł

zobacz wszystkie badania

OBSERVATIONAL STUDY

Real-world treatment outcomes in Polish patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Multicenter, non-interventional study.

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE

Przyłóżkowa, ultrasonograficzna ocena płuc i dynamiki oporów naczyniowych w tętnicy płucnej u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania leczonych surfaktantem

Zobacz badanie

NON-INTERVENTIONAL STUDY

A prospective, non-interventional, multicentre study to assess the efficacy and safety of triple therapy in patients with hypertension uncontrolled with double therapy.

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY

A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA

Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY

Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE

Międzynarodowe, obserwacyjne badanie, oparte na wtórnych danych, opisujące postępowanie i leczenie w rutynowej praktyce u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w centralnej i wschodniej Europie.

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | DEMO

A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.

Zobacz badanie

WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE

Badanie 1 fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką trametinibu i gilteritinibu u chorych na nawrotowe lub oporne ostre białaczki.

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA

Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA

Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.

Zobacz badanie

CLINICAL STUDY | NEUROLOGY

Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA

Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA

Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA

Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1

Zobacz badanie

CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY

A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.

Zobacz badanie

RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD

Zobacz badanie

BADANIE OBSERWACYJNE | DEMO

Wpływ leczenia statyną X na poziom cholesterolu u pacjentów po zawale

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA

Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA

Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.

Zobacz badanie

EKSPERYMENT BADAWCZY

Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.

Zobacz badanie

BADANIE KLINICZNE

Zastosowanie limfocytów w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II.

Zobacz badanie

NEUROLOGY

Neurostimulation for the treatment of post stroke aphasia

Zobacz badanie

OBSERVATIONAL STUDY

Real-life treatment outcomes of monoclonal antibody IgG2/4K in Polish patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Prospective and retrospective, multicenter, non-interventional study.

Zobacz badanie

NON-INTERVENTIONAL STUDY

Treatment outcomes in patients with Generalized Myasthenia Gravis (gMG) naive to complement inhibitors. Prospective, multicenter, non-interventional study (MG-ARCADIA).

Zobacz badanie