O Badaniach Klinicznych
Powrót
24 czerwca 2022
1. Badania kliniczne - pojęcia
Poprawna definicja badania klinicznego mówi o tym, że są to badania z udziałem ludzi, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych produktów leczniczych i terapii. Udział w badaniu jest skierowany dla osób chętnych, które po zapoznaniu się z pełną dokumentacją podpisują formularz świadomej zgody.
Nad przebiegiem badań klinicznych zaangażowane są instytucje, które czuwają nad bezpieczeństwem i zdrowiem badanych oraz nad poprawnością procedury badania klinicznego.
2. Fazy badań klinicznych
Badania kliniczne podzielone są na 4 fazy, gdzie każda faza jest zależna od drugiej. Dzięki temu, że całe badanie jest podzielone na fazy, można po drodze wykluczać błędy i usprawniać leczenie. Inwestycja w badania kliniczne jest konieczna do tego, aby badania nad lekiem były kompletne i wiarygodne, bez tego nie ma możliwości wejścia na rynek z nowym lekiem bądź terapią.
3. Dokumentacja badania klinicznego
Dokumentacja związana z badaniem klinicznym, czyli Trial Master File (TMF) jest niezwykle ważna i szczegółowa a nad jej poprawnością czuwa cały sztab osób związanych z badaniem. Podstawową dokumentację badania klinicznego można podzielić na 3 kategorie: dokumentacja przed rozpoczęciem badania, w trakcie oraz po zakończeniu lub przerwaniu badania. Dokumentacja posiada cztery dokumenty, które można mianować najważniejszymi w całym zestawieniu, czyli: protokół badania, formularz wiadomej zgody pacjenta plus informacja dla pacjenta, wypełniona karta obserwacji pacjenta oraz broszura badacza.
09 maja 2025
Soft skills w badaniach klinicznych – dlaczego są tak ważne?
W badaniach klinicznych ogromne znaczenie mają umiejętności techniczne, znajomość procedur oraz przestrzeganie przepisów. Jednak równie istot...
Czytaj więcej
24 lutego 2025
Jakie szkolenia dla CRA?
W ofercie Centrum Badawczo-Rozwojowego Biostat pojawił się nowy pakiet szkoleń dedykowany osobom pracującym lub aspirujących do pracy na stanowisku...
Czytaj więcej
28 stycznia 2025
Słownik w badaniach klinicznych. Część 4
Kontynuujemy cykl „Słownika w badaniach klinicznych”, czyli zbioru pojęć, które mogą przydać się w pracy w branży badań klinicznych.
...
Czytaj więcej
09 grudnia 2024
#PRACA
Jak zdobyć pracę w branży badań klinicznych?
Wiele osób, które dotychczas nie miały styczności z medycyną czy rynkiem farmaceutycznym zastanawia się, czy ma szansę zdobyć pracę w branży ...
Czytaj więcej
03 października 2024
Słownik w badaniach klinicznych. Część 3
Przygotowaliśmy 3. odsłonę „Słownika w badaniach klinicznych”. Jeśli stawiasz pierwsze kroki w branży badań klinicznych, powinieneś sprawdzić czy p...
Czytaj więcej
Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy
Staże i praktyki w badaniach klinicznych
Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®
Studentów i absolwentów zapraszamy na staże i praktyki. Realizowany przez nas program staży i praktyk to doskonała okazja do nabycia doświadczenia i nowych umiejętności. Najlepszy stażystom oferujemy stałą współpracę lub zatrudnienie. Aktualnie rekrutujemy stażystów na stanowiska:
Nie rekrutujemy aktualnie
na twoje stanowisko? Wyślij nam
maila z CV, a się odezwiemy
Nasi klienci i partnerzy
w Badaniach Klinicznych
i Obserwacyjnych
Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.
dla nas i naszych partnerów.
Polecane szkolenia
zobacz wszystkie szkolenia
Pakiet szkoleń dla Monitorów badań klinicznych (CRA)
Online
NEW!
54 lekcje 
16h nagrań
początkujący 
ekspert Biostat
1999zł
1499zł
Podstawy uczenia maszynowego z Pythonem
Online
NEW!
10 lekcji 3h nagrań
Średnio zaawanso 
Statystyk, ekspert Biostat
590zł
439zł
Kompleksowy kurs statystyki medycznej z certyfikatem CBR BioStat
Online
NEW!
104 lekcje 36h nagrań
Od wprowadzenia 
5500zł
4119zł
Szacowanie wielkości próby – metody i zastosowania
Online
NEW!
5 lekcji 2h nagrań
Statystyk, ekspert Biostat
690zł
519zł
Pakiet Interpretacja wyników medycznych
Online
NEW!
10 lekcji 4h nagrań
Podstawowy 
Statystyk, ekspert BioStat
1090zł
829zł
Pakiet Wprowadzenie do statystyki w Excelu
Online
NEW!
17 lekcji 4h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1080zł
819zł
Pakiet Wprowadzenie do statystyki w badaniach klinicznych
Online
NEW!
41 lekcja 13h nagrań
Od wprowadzenia
Statystycy, eksperci Biostat
1660zł
1249zł
Pakiet Testowanie statystyczne od podstaw
Online
NEW!
22 lekcje 8h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1190zł
899zł
Pakiet Statystyka od podstaw
Online
NEW!
13 lekcje 5h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
890zł
669zł
Pakiet Statystyka w analizach klinicznych
Online
NEW!
41 lekcja 12h nagrań
Od podstaw do za 
Statystyk, ekspert BioStat
1960zł
1450zł
Pakiet Interpretacja wyników medycznych z testami statystycznymi
Online
NEW!
19 lekcji 7h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1390zł
999zł
Pakiet Wprowadzenie do statystyki medycznej i klinicznej
Online
NEW!
22 lekcje 8h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1270zł
949zł
Pakiet Metody analizy danych
Online
NEW!
22 lekcje 7h nagrań
Od podstaw do za
Statystycy, eksperci Biostat
890zł
499zł
Pakiet Podstawy statystyki i analizy danych
Online
NEW!
22 lekcje 7h nagrań
Od podstaw do za
Statystycy, eksperci Biostat
1100zł
829zł
Pakiet Statystyka Kliniczna
Online
NEW!
41 lekcja 13h nagrań
Od podstaw do za
Statystycy, eksperci Biostat
1590zł
1199zł
Testy statystyczne w Excel
Online
NEW!
9 lekcji 2h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert Biostat
690zł
511zł
Data Science w Python - podstawy. Analiza danych cz.1
Online
NEW!
7 lekcji 6h nagrań
Podstawowy 
Statystyk, ekspert BioStat
590zł
439zł
Monitorowanie badań klinicznych – część 1
Online
NEW!
8 lekcji 1h nagrań
Wprowadzający 
ekspert BioStat
799zł
499zł
Statystyka dla nie statystyków
Online
NEW!
5 lekcji 2h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
590zł
469zł
Wprowadzenie do metaanalizy
Online
NEW!
5 lekcji 1h nagrań
Zaawansowany
Statystyk, ekspert BioStat
690zł
519zł
Podstawy statystyki w Excelu
Online
NEW!
8 lekcji 2h nagrań
Statystyk, ekspert BioStat
690zł
439zł
Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych i klinicznych
Online
NEW!
5 lekcji 2h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
799zł
599zł
Pakiet szkoleń statystyka w medycynie A-Z
Online
NEW!
53 lekcje 17h nagrań
Od wprowadzenia
Statystyk, ekspert BioStat
1270zł
949zł
Pakiet wprowadzenie do statystyki
Online
NEW!
17 lekcji 6h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
890zł
669zł
Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3)
Online
NEW!
36 lekcji 11h nagrań
Od podstaw do za
Statystyk, ekspert BioStat
999zł
749zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz.3
Online
NEW!
9 lekcji 3h nagrań
Zaawansowany
Statystyk, ekspert BioStat
799zł
599zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz. 2
Online
NEW!
10 lekcji 4h nagrań
Średni
Statystyk, ekspert BioStat
799zł
599zł
Podstawy statystyki
Online
NEW!
8 lekcji 3h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
590zł
439zł
Testy statystyczne
Online
NEW!
9 lekcji 3h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
590zł
439zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz.1
Online
NEW!
17 lekcji 4h nagrań
Podstawowy
Statystyk i ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat
799zł
599zł
Aktywne badania kliniczne
zobacz wszystkie badania
OBSERVATIONAL STUDY
Real-world treatment outcomes in Polish patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Multicenter, non-interventional study.
Zobacz badanie
NON-INTERVENTIONAL STUDY
A prospective, non-interventional, multicentre study to assess the efficacy and safety of triple therapy in patients with hypertension uncontrolled with double therapy.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma
Zobacz badanie
REJESTR LEKOWY | ONKOLOGIA
Rejestr lekowy z analizą wyników leczenia polskich pacjentów z CTCL
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE
Międzynarodowe, obserwacyjne badanie, oparte na wtórnych danych, opisujące postępowanie i leczenie w rutynowej praktyce u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w centralnej i wschodniej Europie.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DEMO
A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Badanie 1 fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką trametinibu i gilteritinibu u chorych na nawrotowe lub oporne ostre białaczki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA
Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | NEUROLOGY
Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA
Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY
A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego
Zobacz badanie
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | DEMO
Wpływ leczenia statyną X na poziom cholesterolu u pacjentów po zawale
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) otrzymujących lek podskórnie lub dożylnie w celu obserwacji wyboru drogi podania i wyników leczenia (VARIETY)
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy
Zobacz badanie
PROGRAM WSPARCIA PACJENTÓW
Aktywny monitoring pacjentów po udarze w kierunku spastyczności.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | NEUROLOGY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore the Potential Anti-dyskinetic Properties of a drug in Patients with Parkinson's Disease Suffering from drug Induced Dyskinesia
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Wieloośrodkowe, otwarte, badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii u pacjentów z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka (HR/HG NMIBC)
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE
Zastosowanie limfocytów w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II.
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Real-life treatment outcomes of monoclonal antibody IgG2/4K in Polish patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Prospective and retrospective, multicenter, non-interventional study.
Zobacz badanie
EPIDEMIOLOGY
A single centre, epidemiological study to evaluate specific IgE samples of Betulaceae-pollen allergic patients
Zobacz badanie
NON-INTERVENTIONAL STUDY
Treatment outcomes in patients with Generalized Myasthenia Gravis (gMG) naive to complement inhibitors. Prospective, multicenter, non-interventional study (MG-ARCADIA).
Zobacz badanie
PROSPEKTYWNE BADANIE NIEINTERWENCYJNE
Czynniki ryzyka zaburzeń metabolizmu glukozy u pacjentów po przeszczepieniu nerki
Zobacz badanie
1
34
