O Badaniach Klinicznych
1. Badania kliniczne - pojęcia
Poprawna definicja badania klinicznego mówi o tym, że są to badania z udziałem ludzi, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych produktów leczniczych i terapii. Udział w badaniu jest skierowany dla osób chętnych, które po zapoznaniu się z pełną dokumentacją podpisują formularz świadomej zgody.
Nad przebiegiem badań klinicznych zaangażowane są instytucje, które czuwają nad bezpieczeństwem i zdrowiem badanych oraz nad poprawnością procedury badania klinicznego.
2. Fazy badań klinicznych
Badania kliniczne podzielone są na 4 fazy, gdzie każda faza jest zależna od drugiej. Dzięki temu, że całe badanie jest podzielone na fazy, można po drodze wykluczać błędy i usprawniać leczenie. Inwestycja w badania kliniczne jest konieczna do tego, aby badania nad lekiem były kompletne i wiarygodne, bez tego nie ma możliwości wejścia na rynek z nowym lekiem bądź terapią.
3. Dokumentacja badania klinicznego
Dokumentacja związana z badaniem klinicznym, czyli Trial Master File (TMF) jest niezwykle ważna i szczegółowa a nad jej poprawnością czuwa cały sztab osób związanych z badaniem. Podstawową dokumentację badania klinicznego można podzielić na 3 kategorie: dokumentacja przed rozpoczęciem badania, w trakcie oraz po zakończeniu lub przerwaniu badania. Dokumentacja posiada cztery dokumenty, które można mianować najważniejszymi w całym zestawieniu, czyli: protokół badania, formularz wiadomej zgody pacjenta plus informacja dla pacjenta, wypełniona karta obserwacji pacjenta oraz broszura badacza.
Praca w badaniach klinicznych. Te kursy mogą ci się przydać
Praca w badaniach klinicznych wymaga specjalistycznej wiedzy i umiejętności. Można je zdobyć, kończąc studia z zakresu medycyny oraz nauk ści...
Czytaj więcej
Praca w badaniach klinicznych. Tych specjalistów rekruterzy szukają najczęściej
Praca w badaniach klinicznych cieszy się dużym zainteresowaniem wśród osób poszukujących lub chcących zmienić pracę. Powód? Badania kliniczne to pe...
Czytaj więcej
Praca w badaniach klinicznych jako CRA, CTA. Te cechy zdaniem menadżerów są najważniejsze
Jakie cechy osobowości oraz tzw. miękkie umiejętności są najbardziej pożądane w pracy na stanowiskach monitora badań klinicznych (CRA) i asystenta ...
Czytaj więcej
7 kierunków studiów, po których możesz pracować w branży CRO
Życie pokazuje, że w branży badań klinicznych (CRO) realizują się osoby z przeróżnym wykształceniem i umiejętnościami. Są jednak kierunki studiów, ...
Czytaj więcej
Słownik w badaniach klinicznych. Te pojęcia powinieneś znać – część 2
Osoby aspirujące do pracy w branży badań klinicznych muszą posiadać podstawową wiedzę na temat przepisów i procedur obowiązujących w trakcie ba...
Czytaj więcej
Dołącz do nas już teraz!
Sprawdź na jakie stanowiska aktualnie
rekrutujemy
Staże i praktyki w badaniach klinicznych
Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat®
Studentów i absolwentów zapraszamy na staże i praktyki. Realizowany przez nas program staży i praktyk to doskonała okazja do nabycia doświadczenia i nowych umiejętności. Najlepszy stażystom oferujemy stałą współpracę lub zatrudnienie. Aktualnie rekrutujemy stażystów na stanowiska:
Nie rekrutujemy aktualnie
na twoje stanowisko? Wyślij nam
maila z CV, a się odezwiemy
Nasi klienci i partnerzy
w Badaniach Klinicznych
i Obserwacyjnych
Razem budujemy lepszą przyszłość
dla nas i naszych partnerów.
dla nas i naszych partnerów.
Polecane szkolenia
zobacz wszystkie szkolenia
Statystyka w badaniach klinicznych cz.1
Online
NEW!
17 lekcji 
6h nagrań
podstawowy 
Statystyk i ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat
999zł
799zł
Testy statystyczne
Online
NEW!
8 lekcji 3h nagrań
podstawowy 
Statystyk, ekspert BioStat
570zł
Podstawy statystyki
Online
NEW!
8 lekcji 3h nagrań
Wprowadzający
Statystyk, ekspert BioStat
570zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz. 2
Online
NEW!
5 lekcji 7h nagrań
Średni
Statystyk, ekspert BioStat
999zł
799zł
Statystyka w badaniach klinicznych cz.3
Online
NEW!
10 lekcji 7h nagrań
Zaawansowany
Statystyk, ekspert BioStat
990zł
799zł
Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3)
Online
NEW!
26 lekcji 25h nagrań
Podstawowy
Statystyk i ekspert Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat
2970zł
1270zł
Pakiet wprowadzenie do statystyki
Online
NEW!
6 lekcji 16h nagrań
Podstawowy
Statystyk, ekspert BioStat
1080zł
890zł
Pakiet szkoleń statystyka w medycynie A-Z
Online
NEW!
32 lekcje 41h nagrań
Statystyk, ekspert BioStat
3760zł
1690zł
Statystyczna interpretacja wyników badań medycznych
Online
NEW!
5 lekcji 8h nagrań
Statistician and expert BioStat
990zł
799zł
Podstawy statystyki w Excel
wkrótce
8 lekcji 8h nagrań
Statystyk, ekspert BioStat
790zł
590zł
Wprowadzenie do metaanalizy
Online
NEW!
5 lekcji 1h nagrań
Statystyk, ekspert BioStat
900zł
690zł
Statystyka dla nie statystyków
wkrótce
7 lekcji 7h nagrań
Statystyk, ekspert BioStat
790zł
590zł
Monitorowanie badań klinicznych – część 1
wkrótce
8 lekcji 8h nagrań
początkujący 
Aktywne badania kliniczne
zobacz wszystkie badania
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Phase I, Open-label, Multicentre, Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral CPL304110, in Adult Subjects with Advanced Solid Malignancies
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
A Randomized, Open-label Phase 3 Study in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Wpływ dożylnego leczenia na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | ONCOLOGY
Pre-emptive therapy of minimal residual disease reappearanceor biochemical relapse in multiple myeloma
Zobacz badanie
REJESTR LEKOWY | ONKOLOGIA
Rejestr lekowy z analizą wyników leczenia polskich pacjentów z CTCL
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Związek pomiędzy aktywnością choroby a jakością życia, zmęczeniem, zaburzeniami nastroju i snu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, leczonych wedolizumabem.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Ocena odległych efektów leczenia biologicznego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w Polsce
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DEMO
A multicentre, randomized, placebo-controlled phase III study to compare efficacy and safety of Oral Drug ZX37200 in subject with depression.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | TRANSPLANTOLOGIA
Wpływ współczynnika stężenie/dawka (C/D RATIO) i innych zmiennych klinicznych na czynność nerki u biorców przeszczepu nerki.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Skuteczność kliniczna wedolizumabu stosowanego do leczenia Choroby Leśniowskiego-Crohna w ramach Programu Lekowego – prospektywne, obserwacyjne badanie uwzględniające uczucie zmęczenia oraz inne objawy zgłaszane przez pacjentów.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA
Skuteczność kombinacji wysokich dawek leku u dorosłych z niekontrolowaną astmą na średnich dawkach leku
Zobacz badanie
PROGRAM MEDYCZNY | IMMUNOLOGIA
Ocena strategii diagnostycznej Pierwotnych Niedoborów Odporności (PNO) u dorosłych pacjentów
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Badanie I fazy nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką leków u chorych na nawrotową lub oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną B komórkową
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ONKOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo stosowania leku w pierwszej linii leczenia ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | NEFROLOGIA DZIECIĘCA
Wczesne leczenie dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym.
Zobacz badanie
WIELOOŚRODKOWE BADANIE OBSERWACYJNE
Wczesne leczenie niewydolności serca: nieinterwencyjne, badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów z niewydolnością serca, którzy rozpoczęli leczenie w CEE-BA (EVOLUTION-HF).
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | NEUROLOGY
Reperfusion thrombolytic therapy for ischaemic stroke in patients on the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | IMMUNOLOGIA
Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT).
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii oraz elektroporacji na jakość życia oraz przeżycie wolne od progresji u chorych na raka trzustki
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | KARDIOLOGIA
Badanie nieinterwencyjne z retrospektywną oraz prospektywną oceną skuteczności klinicznej w monoterapii lub w rutynowej terapii skojarzonej w stosunku do łącznego podawania leków jako pojedynczych składników w dawkach powszechnie stosowanych w codziennej praktyce u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (NT), stabilną chorobą wieńcową (ChW) i stabilną przewlekłą niewydolnością serca (PNS)
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | ALERGOLOGIA
Ocena efektu terapeutycznego leku stosowanego u polskich pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w ramach Programu Lekowego
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | DIABETOLOGIA DZIECIĘCA
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii lekiem na funkcję komórek beta trzustki u dzieci i nastolatków z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | CARDIOLOGY
A medicine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch przeciwpłytkowych strategii deeskalacyjnych w ostrym zespole wieńcowym.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | CHOROBY ZAKAŹNE
Leczenie dzieci w wieku 6 - 18 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C przy użyciu pangenotypowego leku o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Przedoperacyjna chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii uzupełniająca leczenie skojarzone w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem nawrotu otrzewnowego
Zobacz badanie
CLINICAL STUDY | PSYCHIATRY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore Efficacy, safety and pharmacokinetics of drug in Patients With an Acute Exacerbation of Schizophrenia
Zobacz badanie
RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE
Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej – NephroD
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | GASTROENTEROLOGIA
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD) otrzymujących lek podskórnie lub dożylnie w celu obserwacji wyboru drogi podania i wyników leczenia (VARIETY)
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE
Charakterystyka kliniczna związana z korzystną reakcją na surfaktant u wcześniaków w wieku ciążowym ≥34 tyg.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | ONKOLOGIA
Immunoterapia w Leczeniu Zaawansowanego, Progresującego Raka Kory Nadnerczy
Zobacz badanie
PROGRAM WSPARCIA PACJENTÓW
Aktywny monitoring pacjentów po udarze w kierunku spastyczności.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | NEUROLOGY
Phase II, Double blind, Randomized, Placebo controlled, Parallel group, Trial to Explore the Potential Anti-dyskinetic Properties of a drug in Patients with Parkinson's Disease Suffering from drug Induced Dyskinesia
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL | DIABETOLOGY
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate Efficacy, Safety and Pharmacokinetics after 2-weeks Administration of drug in Subjects With Type 2 Diabetes (T2D)
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY
Evaluation of safety and efficacy of combined therapy in comparison to monotherapy in patients with hypertension
Zobacz badanie
OBSERVATIONAL STUDY | PEDIATRICS
Annual registry of Gram-negative infections in the Pediatric Intensive Care Units (PICUs) in Poland.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Neuroprotekcja w zabiegach przezskórnej okluzji uszka lewego przedsionka u chorych z migotaniem przedsionków.
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Jednoośrodkowy, randomizowany, otwarty eksperyment badawczy mający na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii z zastosowaniem denerwacji tętnic nerkowych wraz z ablacją migotania przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca.
Zobacz badanie
JEDNOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE
Przewlekłe stosowanie leku jako czynnik prognostyczny obniżonej podatności na zakażenie wirusem SARS-CoV-2 w chorobie dróg oddechowych zaostrzanej lekiem.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE | KARDIOLOGIA
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu do kardiochirurgicznej krioablacji serca w terapii migotania przedsionków.
Zobacz badanie
CLINICAL TRIAL
A 12-week, phase II, multicentre, randomised, double blind, efficacy and safety study comparing CPL409116 to placebo, in combination with drug in participants with active rheumatoid arthritis who have an inadequate response to drug
Zobacz badanie
EKSPERYMENT BADAWCZY
Eksperyment badawczy mający na celu zbadanie wpływu diety niskopoliaminowej na odczuwanie bólu neuropatycznego związanego z chorobą i/lub leczeniem onkologicznym u pacjentów z chorobą nowotworową w stadium remisji.
Zobacz badanie
BADANIE KLINICZNE
Zastosowanie limfocytów w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II.
Zobacz badanie
BADANIE OBSERWACYJNE | DEMO
Wpływ leczenia statyną X na poziom cholesterolu u pacjentów po zawale
Zobacz badanie
1
47
