Na jakim etapie planowania badania klinicznego najlepiej zaangażować CRO?

Najlepszy moment na rozpoczęcie współpracy z CRO to początek procesu planowania badania – jeszcze zanim powstanie wstępny zarys protokołu. Włączenie doświadczonego zespołu ekspertów już na etapie koncepcyjnym pozwala uniknąć błędów, które w dalszych fazach mogłyby spowolnić projekt, zwiększyć koszty lub wręcz wymusić jego przeprojektowanie.

W praktyce oznacza to, że z CRO warto skontaktować się, gdy masz pomysł na badanie, hipotezę naukową lub cel kliniczny – ale niekoniecznie gotową dokumentację. Wtedy Biostat® pomaga przełożyć Twoją ideę na logiczny, spójny i wykonalny plan badawczy. Zespół analizuje m.in. założenia metodologiczne, dostępność populacji pacjentów, wymagania regulacyjne i potencjalne ryzyka, a następnie wskazuje najbardziej efektywne rozwiązania organizacyjne.

Jeśli planujesz pozyskać finansowanie ze środków publicznych, np. z Agencji Badań Medycznych, Narodowego Centrum Badań i Rozwoju czy programów unijnych, zaangażowanie CRO na etapie przygotowania wniosku grantowego jest szczególnie korzystne. Eksperci Biostat® pomogą Ci nie tylko w dopracowaniu koncepcji badania, ale także w opracowaniu realistycznego kosztorysu, harmonogramu i opisu metodologii, co często przekłada się na wyższą ocenę merytoryczną wniosku i większe szanse na uzyskanie dofinansowania.

Dzięki wczesnemu wsparciu CRO:

• otrzymujesz kompleksowy i wykonalny plan badania,
• optymalizujesz budżet, unikając niepotrzebnych wydatków,
• skracasz czas przygotowań do rozpoczęcia badania nawet o połowę,
• eliminujesz błędy, które mogłyby wymagać kosztownych poprawek po ocenie feasibility.

Warto pamiętać, że wiele trudności w badaniach klinicznych – np. zbyt ambitne cele, zbyt wąskie kryteria włączenia, niedoszacowanie populacji czy nieprzemyślany harmonogram – wynika właśnie z braku konsultacji z doświadczonym partnerem na wczesnym etapie. Dlatego współpraca z Biostat® już od momentu definiowania koncepcji pozwala Ci lepiej zaplanować zasoby, procedury, rekrutację oraz czas trwania projektu.

W praktyce Biostat® pełni wtedy rolę doradcy strategicznego i operacyjnego – wspiera zarówno w zakresie biostatystyki i metodologii, jak i regulacji prawnych, logistyki oraz zarządzania projektem. Dzięki temu badanie od początku jest budowane w oparciu o zasady ICH GCP i europejskie standardy jakości.

Włączenie CRO na wczesnym etapie planowania to inwestycja w bezpieczeństwo, skuteczność i terminowość projektu. Im wcześniej podejmiesz decyzję o współpracy, tym większa szansa, że Twoje badanie zostanie przeprowadzone sprawnie, z zachowaniem zgodności regulacyjnej i pełnej kontroli nad budżetem oraz harmonogramem.