Ile czasu zazwyczaj zajmuje uzyskanie zgody na wniosek o rozpoczęcie badania w systemie CTIS?
Jakie są wymogi dotyczące ochrony danych osobowych (RODO/GDPR) w badaniach klinicznych i obserwacyjnych?
Jakie są różnice w wymaganiach formalnych pomiędzy badaniami klinicznymi a obserwacyjnymi?
Jak wygląda złożenie wniosku o prowadzenie badania klinicznego w CTIS?
Czy firma CRO może pomóc w przygotowaniu i złożeniu wniosku o badanie kliniczne w systemie CTIS?
Czy firma ma doświadczenie w badaniach wyrobów medycznych pod MDR?
Czy CRO może pomóc w przygotowaniu dokumentacji do Komisji Bioetycznej?
Nie mam pewności, czy mój projekt kwalifikuje się jako badanie kliniczne, eksperyment medyczny, badanie obserwacyjne?
Czy zawsze są wymagane zgody KB i URPL na przeprowadzenie badania?
Czy pomagacie w rejestracji produktu lub wyrobu na potrzeby badania klinicznego?
Wybór CRO bez przetargu. Czym jest wybór CRO z wolnej ręki i jak go uzasadnić
Czym jest Investigator Initiated Study (IIS)?
Polisa w badaniu klinicznym jako element bezpieczeństwa i zgodności regulacyjnej
Biostat po raz siódmy Centrum Badawczo-Rozwojowym!
Badanie kliniczne innowacyjnego gwoździa śródszpikowego
Biostat z certyfikatem odpowiedzialności społecznej biznesu EcoVadis
