Wybór i współpraca z CRO

Współpraca z CRO – jakie umowy się zawiera i jak zarządza się zmianami? RFP w badaniu – jak je przygotować, aby wybrać właściwego partnera CRO? Jak przebiega komunikacja w badaniu klinicznym? Role CRA, PM i Sponsora Czy każde CRO jest takie samo? Czy doświadczenie w konkretnej fazie badania ma realne znaczenie? Jedno CRO czy kilku partnerów? Dlaczego model single-CRO coraz częściej wygrywa w badaniach klinicznych? Jakość pod kontrolą: audyty onsite, remote i RODO w pracy CRO Jak ocenić, czy CRO dysponuje odpowiednimi zasobami operacyjnymi, aby prowadzić projekt o dużej skali lub wysokiej złożoności? Jak CRO zarządza relacjami z ośrodkami badawczymi i jak dba o jakość zbieranych danych w ośrodkach? Jakie są typowe modele współpracy pomiędzy CRO a Sponsorem? Jak nadzorować jakość usług świadczonych przez CRO? Jakie aspekty współpracy z CRO mają największy wpływ na jakość realizowanego badania? Jakie narzędzia i systemy informatyczne wykorzystuje się do zarządzania badaniem? Kto znajduje się w składzie zespołu projektowego proponowanego przez CRO? Jakie doświadczenie powinno mieć CRO, aby przeprowadzić badanie kliniczne? Jakie kryteria powinny spełniać firmy CRO przystępujące do przetargu? Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych? Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych w konkretnej dziedzinie terapeutycznej? Jak wybrać odpowiedniego partnera i zbudować efektywną współpracę?