Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych?

Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych?

Realizacja badań klinicznych i nieklinicznych finansowanych ze środków publicznych, takich jak projekty Agencji Badań Medycznych (ABM), Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) czy programy unijne, wymaga nie tylko znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), regulacji Unii Europejskiej dotyczących badań leków lub wyrobów medycznych (MDR) lecz także doskonałej orientacji w procedurach administracyjnych, finansowych i raportowych. Tego typu przedsięwzięcia różnią się znacząco od klasycznych badań komercyjnych – tu liczy się skrupulatność, transparentność i umiejętność zachowania pełnej zgodności z wytycznymi instytucji finansujących.

Doświadczone CRO powinno potrafić nie tylko przygotować dokumentację i nadzorować przebieg badania, ale także prowadzić szczegółowe raportowanie postępu prac, kosztów i rozliczenia niezbędne Sponsorom do sprawozdawczości grantowej. Znajomość zasad kwalifikowalności wydatków oraz praktyka we wspieraniu Sponsorów w komunikacji z instytucjami takimi jak ABM czy NCBR jest niezbędna, by uniknąć błędów formalnych, które mogłyby zagrozić wypłacie środków lub wydłużyć czas trwania projektu.

Profesjonalny partner CRO to także zespół specjalistów z doświadczeniem w realizacji projektów współfinansowanych z funduszy krajowych i europejskich. Wymagania te obejmują m.in. umiejętność współtworzenia założeń do wniosków grantowych, harmonogramów i budżetów, przygotowywania sprawozdań merytorycznych i finansowych oraz bieżącego raportowania postępu badań do instytucji nadzorczych. Organizacja, która obsługiwała już minimum kilka projektów finansowanych ze środków publicznych, ma udowodnioną zdolność do zarządzania projektami o wysokim poziomie formalnych wymagań.

BioStat posiada wieloletnie doświadczenie w realizacji badań finansowanych ze środków publicznych i grantów naukowych. Nasz zespół wspiera sponsorów w całym cyklu projektu: od opracowania dokumentacji przetargowej, przez współprzygotowanie wniosku i koordynację badań, aż po rozliczenie finansowe i raport końcowy, a także szeroką współpracę podczas kontroli i audytów prowadzonych przez organy finansujące. Zapewniamy zgodność z zasadami ABM i NCBR, przejrzystość kosztową i wsparcie w raportowaniu do systemów kontrolnych.

Dzięki współpracy z uczelniami medycznymi, instytutami naukowymi i jednostkami klinicznymi doskonale rozumiemy specyfikę badań finansowanych publicznie. Łączymy wiedzę, doświadczenie i odpowiedzialność, aby zapewnić, że każdy projekt realizowany jest z najwyższą starannością, pełną zgodnością z przepisami i maksymalną efektywnością wykorzystania środków publicznych.

Jeśli planujesz nowe badanie finansowane ze środków publicznych, wyślij nam krótki opis projektu, a w ciągu 1-2 dni prześlemy propozycję terminu spotkania online. Podzielimy się naszymi doświadczeniami i podpowiemy jak uniknąć błędów na etapie planowania.

 

Pozostałe pytania: Wybór i współpraca z CRO

Zobacz także

Współpraca z CRO – jakie umowy się zawiera i jak zarządza się zmianami? Współpraca z CRO – jakie umowy się zawiera i jak zarządza się zmianami?
Współpraca pomiędzy Sponsorem a CRO wymaga odpowiedniego uregulowania formalnego, które zapewni przejrzystość zasad, podział odpowiedzialności oraz możliwość...
RFP w badaniu – jak je przygotować, aby wybrać właściwego partnera CRO? RFP w badaniu – jak je przygotować, aby wybrać właściwego partnera CRO?
RFP (Request for Proposal) to formalny dokument przygotowywany przez Sponsora, którego celem jest zebranie ofert od potencjalnych partnerów – najczęściej CRO...
Jak przebiega komunikacja w badaniu klinicznym? Role CRA, PM i Sponsora Jak przebiega komunikacja w badaniu klinicznym? Role CRA, PM i Sponsora
Sprawna komunikacja pomiędzy zespołami zaangażowanymi w badanie to jeden z kluczowych czynników wpływających na jego powodzenie. W praktyce to właśnie przepł...