Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych?

Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych?

Realizacja badań klinicznych i nieklinicznych finansowanych ze środków publicznych, takich jak projekty Agencji Badań Medycznych (ABM), Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) czy programy unijne, wymaga nie tylko znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), regulacji Unii Europejskiej dotyczących badań leków lub wyrobów medycznych (MDR) lecz także doskonałej orientacji w procedurach administracyjnych, finansowych i raportowych. Tego typu przedsięwzięcia różnią się znacząco od klasycznych badań komercyjnych – tu liczy się skrupulatność, transparentność i umiejętność zachowania pełnej zgodności z wytycznymi instytucji finansujących.

Doświadczone CRO powinno potrafić nie tylko przygotować dokumentację i nadzorować przebieg badania, ale także prowadzić szczegółowe raportowanie postępu prac, kosztów i rozliczenia niezbędne Sponsorom do sprawozdawczości grantowej. Znajomość zasad kwalifikowalności wydatków oraz praktyka we wspieraniu Sponsorów w komunikacji z instytucjami takimi jak ABM czy NCBR jest niezbędna, by uniknąć błędów formalnych, które mogłyby zagrozić wypłacie środków lub wydłużyć czas trwania projektu.

Profesjonalny partner CRO to także zespół specjalistów z doświadczeniem w realizacji projektów współfinansowanych z funduszy krajowych i europejskich. Wymagania te obejmują m.in. umiejętność współtworzenia założeń do wniosków grantowych, harmonogramów i budżetów, przygotowywania sprawozdań merytorycznych i finansowych oraz bieżącego raportowania postępu badań do instytucji nadzorczych. Organizacja, która obsługiwała już minimum kilka projektów finansowanych ze środków publicznych, ma udowodnioną zdolność do zarządzania projektami o wysokim poziomie formalnych wymagań.

BioStat posiada wieloletnie doświadczenie w realizacji badań finansowanych ze środków publicznych i grantów naukowych. Nasz zespół wspiera sponsorów w całym cyklu projektu: od opracowania dokumentacji przetargowej, przez współprzygotowanie wniosku i koordynację badań, aż po rozliczenie finansowe i raport końcowy, a także szeroką współpracę podczas kontroli i audytów prowadzonych przez organy finansujące. Zapewniamy zgodność z zasadami ABM i NCBR, przejrzystość kosztową i wsparcie w raportowaniu do systemów kontrolnych.

Dzięki współpracy z uczelniami medycznymi, instytutami naukowymi i jednostkami klinicznymi doskonale rozumiemy specyfikę badań finansowanych publicznie. Łączymy wiedzę, doświadczenie i odpowiedzialność, aby zapewnić, że każdy projekt realizowany jest z najwyższą starannością, pełną zgodnością z przepisami i maksymalną efektywnością wykorzystania środków publicznych.

Jeśli planujesz nowe badanie finansowane ze środków publicznych, wyślij nam krótki opis projektu, a w ciągu 1-2 dni prześlemy propozycję terminu spotkania online. Podzielimy się naszymi doświadczeniami i podpowiemy jak uniknąć błędów na etapie planowania.

 

Pozostałe pytania: Wybór i współpraca z CRO

Zobacz także

Jakie są typowe modele współpracy pomiędzy CRO a Sponsorem? Jakie są typowe modele współpracy pomiędzy CRO a Sponsorem?
W badaniach klinicznych i obserwacyjnych współpraca pomiędzy sponsorem a podmiotem zewnętrznym (CRO) jest powszechną praktyką i wynika z rosnącej złożoności ...
Jak nadzorować jakość usług świadczonych przez CRO? Jak nadzorować jakość usług świadczonych przez CRO?
Nadzór nad jakością usług świadczonych przez CRO (Contract Research Organization) jest jednym z kluczowych obowiązków sponsora badania klinicznego lub obserw...
Jakie aspekty współpracy z CRO mają największy wpływ na jakość realizowanego badania? Jakie aspekty współpracy z CRO mają największy wpływ na jakość realizowanego badania?
Jakość realizowanego badania klinicznego lub nieinterwencyjnego w ogromnym stopniu zależy od tego, z kim i w jaki sposób Sponsor współpracuje na poziomie ope...