Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych?

Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych finansowanych ze środków publicznych?

Realizacja badań klinicznych i nieklinicznych finansowanych ze środków publicznych, takich jak projekty Agencji Badań Medycznych (ABM), Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) czy programy unijne, wymaga nie tylko znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), regulacji Unii Europejskiej dotyczących badań leków lub wyrobów medycznych (MDR) lecz także doskonałej orientacji w procedurach administracyjnych, finansowych i raportowych. Tego typu przedsięwzięcia różnią się znacząco od klasycznych badań komercyjnych – tu liczy się skrupulatność, transparentność i umiejętność zachowania pełnej zgodności z wytycznymi instytucji finansujących.

Doświadczone CRO powinno potrafić nie tylko przygotować dokumentację i nadzorować przebieg badania, ale także prowadzić szczegółowe raportowanie postępu prac, kosztów i rozliczenia niezbędne Sponsorom do sprawozdawczości grantowej. Znajomość zasad kwalifikowalności wydatków oraz praktyka we wspieraniu Sponsorów w komunikacji z instytucjami takimi jak ABM czy NCBR jest niezbędna, by uniknąć błędów formalnych, które mogłyby zagrozić wypłacie środków lub wydłużyć czas trwania projektu.

Profesjonalny partner CRO to także zespół specjalistów z doświadczeniem w realizacji projektów współfinansowanych z funduszy krajowych i europejskich. Wymagania te obejmują m.in. umiejętność współtworzenia założeń do wniosków grantowych, harmonogramów i budżetów, przygotowywania sprawozdań merytorycznych i finansowych oraz bieżącego raportowania postępu badań do instytucji nadzorczych. Organizacja, która obsługiwała już minimum kilka projektów finansowanych ze środków publicznych, ma udowodnioną zdolność do zarządzania projektami o wysokim poziomie formalnych wymagań.

BioStat posiada wieloletnie doświadczenie w realizacji badań finansowanych ze środków publicznych i grantów naukowych. Nasz zespół wspiera sponsorów w całym cyklu projektu: od opracowania dokumentacji przetargowej, przez współprzygotowanie wniosku i koordynację badań, aż po rozliczenie finansowe i raport końcowy, a także szeroką współpracę podczas kontroli i audytów prowadzonych przez organy finansujące. Zapewniamy zgodność z zasadami ABM i NCBR, przejrzystość kosztową i wsparcie w raportowaniu do systemów kontrolnych.

Dzięki współpracy z uczelniami medycznymi, instytutami naukowymi i jednostkami klinicznymi doskonale rozumiemy specyfikę badań finansowanych publicznie. Łączymy wiedzę, doświadczenie i odpowiedzialność, aby zapewnić, że każdy projekt realizowany jest z najwyższą starannością, pełną zgodnością z przepisami i maksymalną efektywnością wykorzystania środków publicznych.

Jeśli planujesz nowe badanie finansowane ze środków publicznych, wyślij nam krótki opis projektu, a w ciągu 1-2 dni prześlemy propozycję terminu spotkania online. Podzielimy się naszymi doświadczeniami i podpowiemy jak uniknąć błędów na etapie planowania.

 

Pozostałe pytania: Wybór i współpraca z CRO
Kto znajduje się w składzie zespołu projektowego proponowanego przez CRO? Kto znajduje się w składzie zespołu projektowego proponowanego przez CRO?
Zespół projektowy po stronie CRO to grupa wyspecjalizowanych osób, którzy prowadzą badanie od etapu koncepcji po raport końcowy i zamknięcie bazy danych. Skł...
Jakie doświadczenie powinno mieć CRO, aby przeprowadzić badanie kliniczne? Jakie kryteria powinny spełniać firmy CRO przystępujące do przetargu? Jakie doświadczenie powinno mieć CRO, aby przeprowadzić badanie kliniczne? Jakie kryteria powinny spełniać firmy CRO przystępujące do przetargu?
Doświadczenie to najważniejsze kryterium przy wyborze organizacji badawczej CRO. Od kompetencji zespołu i znajomości procesów regulacyjnych zależy płynność r...
Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych w konkretnej dziedzinie terapeutycznej? Czy firma CRO ma doświadczenie w obsłudze badań klinicznych w konkretnej dziedzinie terapeutycznej?
Specjalizacja terapeutyczna to jeden z kluczowych czynników, który powinien decydować o wyborze organizacji badawczej CRO. Każda dziedzina medycyny – od onko...