Czy CRO może znaleźć ośrodki do badania klinicznego?

Tak – i w Biostat® jest to jedna z naszych najmocniejszych kompetencji operacyjnych. Skuteczne znalezienie, zweryfikowanie i uruchomienie ośrodków badawczych to kluczowy element powodzenia każdego projektu klinicznego. Niewłaściwy dobór ośrodków często prowadzi do problemów z rekrutacją, brakiem danych lub opóźnieniami, dlatego na tym etapie nie ma miejsca na przypadkowe decyzje. Nasz zespół od lat buduje i rozwija własną sieć współpracujących jednostek w całej Polsce, co pozwala na szybkie i skuteczne rozpoczęcie rekrutacji.

Dysponujemy rozbudowaną bazą aktywnych ośrodków badawczych, obejmującą:

• duże szpitale kliniczne i uniwersyteckie, realizujące badania rejestracyjne i fazowe,
• centra wsparcia badań klinicznych (CWBK) i jednostki akademickie,
• wyspecjalizowane kliniki i poradnie specjalistyczne,
• gabinetowe ośrodki prywatne, idealne do badań obserwacyjnych i nieinterwencyjnych,
• oraz mniejsze ośrodki terenowe, które często osiągają znakomite wyniki rekrutacyjne dzięki bliskiej relacji z pacjentami i lokalnym środowiskiem.

Każdego miesiąca zgłaszają się do nas nowe ośrodki zainteresowane udziałem w badaniach, dlatego nasza sieć stale się rozszerza i jest na bieżąco aktualizowana pod względem infrastruktury, personelu i profilu pacjentów.

Jak wygląda proces wyboru i aktywacji ośrodków?

Na etapie feasibility (analizy wykonalności) przeprowadzamy szczegółową ocenę potencjału rekrutacyjnego i operacyjnego ośrodków. Analizujemy m.in.:

• dostępność populacji pacjentów w danym wskazaniu,
• doświadczenie badaczy i zespołów w prowadzeniu badań klinicznych,
• wyposażenie i infrastrukturę techniczną,
• liczbę aktywnych projektów w danym momencie (by ocenić ich obciążenie),
• a także wcześniejsze wyniki rekrutacji i jakość danych.

Na tej podstawie przygotowujemy listę rekomendowanych ośrodków wraz z profilem doświadczenia i potencjałem rekrutacyjnym. Następnie kontaktujemy się z badaczami, zbieramy deklaracje współpracy, a po akceptacji sponsora przygotowujemy i negocjujemy umowy o prowadzenie badania.

W razie potrzeby organizujemy:

• spotkania badaczy (investigator meetings),
• szkolenia z zakresu GCP (Good Clinical Practice),
• oraz kick-off meeting przed wizytą inicjującą (SIV).

Wszystko po to, aby już od pierwszych tygodni badania zapewnić płynne rozpoczęcie rekrutacji i dobrą komunikację między wszystkimi stronami projektu.