Czy każde CRO realizuje badania finansowane przez ABM?
Nie każde CRO realizuje badania finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych (ABM). Choć na rynku działa wiele organizacji badawczych oferujących usługi w zakresie badań klinicznych i obserwacyjnych, projekty finansowane z ABM mają swoją specyfikę, która wymaga od CRO nie tylko standardowych kompetencji operacyjnych, ale również doświadczenia w pracy z finansowaniem publicznym oraz znajomości szczegółowych wymogów formalnych i sprawozdawczych.
Badania finansowane przez ABM są realizowane w oparciu o ściśle określone zasady wynikające z regulaminów konkursów, umów o dofinansowanie oraz przepisów dotyczących środków publicznych. Oznacza to, że CRO zaangażowane w taki projekt musi umieć funkcjonować w środowisku podwyższonej kontroli formalnej, audytowej i raportowej. Nie wszystkie organizacje badawcze posiadają doświadczenie w tego typu projektach lub odpowiednie struktury wewnętrzne, aby skutecznie je obsługiwać.
Jednym z kluczowych ograniczeń jest konieczność precyzyjnego rozliczania kosztów zgodnie z zasadami kwalifikowalności. W projektach ABM szczególną wagę przykłada się do dokumentowania wydatków, rozróżniania kosztów kwalifikowalnych i niekwalifikowalnych, a także do zgodności wydatków z zatwierdzonym budżetem projektu. CRO, które nie ma doświadczenia w projektach grantowych, może mieć trudności z dostosowaniem standardowych modeli znanych z rozliczeń badań komercyjnych do wymogów finansowania publicznego.
Istotnym aspektem jest również raportowanie merytoryczne i finansowe. Projekty finansowane przez ABM wymagają regularnych raportów okresowych, zestawień kosztów, opisów postępu rzeczowego oraz gotowości do kontroli i audytów ze strony instytucji finansującej lub innych organów nadzorczych. CRO realizujące takie badania musi dysponować zespołem, który rozumie logikę projektów publicznych i potrafi zapewnić spójność pomiędzy dokumentacją badania, raportami do ABM oraz dokumentami źródłowymi.
Dodatkowym wyzwaniem jest fakt, że w badaniach ABM często sponsorami są podmioty niekomercyjne, takie jak uczelnie, szpitale czy instytuty badawcze. Współpraca z takimi sponsorami wymaga od CRO elastyczności, umiejętności doradczych oraz wsparcia w obszarach wykraczających poza klasyczne zarządzanie badaniem, np. w zakresie interpretacji zapisów umowy o dofinansowanie czy planowania harmonogramu zgodnego z kamieniami milowymi projektu grantowego.
Z tych powodów część CRO świadomie nie podejmuje się realizacji badań finansowanych przez ABM lub ogranicza swoje zaangażowanie do wybranych zakresów usług. Inne organizacje specjalizują się w projektach grantowych i posiadają dedykowane procedury, zespoły oraz doświadczenie umożliwiające sprawne prowadzenie badań finansowanych ze środków publicznych, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z GCP i przepisami prawa.
Podsumowując, nie każde CRO realizuje badania finansowane przez ABM, ponieważ projekty te wymagają specyficznych kompetencji, doświadczenia oraz zaplecza organizacyjnego. Wybór CRO do badania finansowanego ze środków ABM powinien uwzględniać nie tylko doświadczenie w badaniach klinicznych, ale także praktyczną znajomość zasad finansowania publicznego, raportowania i kontroli. Dobrze dobrany partner znacząco zwiększa szanse na sprawną realizację projektu i bezproblemowe rozliczenie dofinansowania.
Chcesz dowiedzieć się jakim doświadczeniem dysponuje zespół Biostat? Umów się na spotkanie z naszym konsultantem. Opowiemy jak nasze bogate doświadczenie w realizacji projektów finansowanych przez ABM można wykorzystać w Twoim projekcie.
